Показания
Симптоматическое лечение:
остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в т.ч. с болевым компонентом
ревматоидный артрит
анкилозирующий спондилит
другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающиеся болью
Гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата
Гиперчувствительность (в том числе и к другим нестероидным противовоспалительным препаратам), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в том числе в анамнезе)
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные
Воспалительные заболевания кишечника – болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения
Тяжелая печеночная и сердечная недостаточность
Тяжёлая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтверждённой гиперкалиемии)
Активное заболевание печени
Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови
Возраст до 18 лет
Беременность
Грудное вскармливание
Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий
Сопутствующая терапия антикоагулянтами, так как есть риск образования внутримышечных гематом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Суточную дозу следует принимать в один прием, во время еды, запивая водой или другой жидкостью. Максимально рекомендуемая суточная доза – 15 мг.
Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения.
При остеоартрите рекомендуемая доза составляет 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.
При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
При анкилозирующем спондилите рекомендуемая доза составляет 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день (см. Особые указания).
У пациентов, с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе доза не должна превышать 7,5 мг в день.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.
Дети старше 12 лет
Максимальная суточная доза у подростков (12-18 лет) составляет 0,25 мг/кг и не должна превышать 15 мг.
Побочные действия
Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата, расценивалась как возможная.
Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100, < 1/10) нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко ( <1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту развития на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – анемия редко – изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: нечасто – другие реакции гиперчувствительности немедленного типа* частота неизвестна – анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль нечасто – головокружение, сонливость.
Нарушения психики: часто – изменение настроения* частота неизвестна – спутанность сознания*, дезориентация*.
Со стороны органов чувств: нечасто – вертиго редко – конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота нечасто – скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка редко – гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит очень редко – перфорация желудочно-кишечного тракта.
Со стороны печени: нечасто – транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина) очень редко – гепатит*.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – ангиоотек*, зуд, кожная сыпь редко – токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница очень редко – буллезный дерматит*, мультиформная эритема* частота неизвестна – фотосенсибилизация.
Со стороны дыхательной системы: редко – бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – повышение артериального давления, чувство прилива крови к лицу редко – сердцебиение.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто – изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи* очень редко – острая почечная
недостаточность*.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – поздняя овуляция*, частота неизвестна – бесплодие у женщин*.
Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.