Желтовато-белая полупрозрачная, гелеобразная мазь с характерным запахом ланолина.
Действующие вещества
Форма выпуска
Мазь
Состав
1 г препарата содержит: действующие вещества: Гепарин натрия — 65 МЕ, (1 МЕ гепарина натрия — антикоагулянтная активность, соответствует активности 0,0077 мг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ)) Преднизолона ацетат — 2,233 мг, Лауромакрогол 600 — 30,00 мг. вспомогательные вещества: парафин твердый — 50 мг, парафин жидкий — 797,11 мг, ланолин — 50 мг, кремния диоксид коллоидный — 70 мг.
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии. Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани, предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах. Преднизолон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области. Лауромакрогол 600 оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Фармакокинетика
Гепарин После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % активного вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме). Преднизолон Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический T1/2 составляет 18-36 ч, а T1/2 из плазмы — 115-212 мин.
Показания
Наружный и внутренний геморрой. Тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода. Свищи, экзема и зуд в области заднего прохода. Трещины заднего прохода. подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя
повышенная чувствительность к компонентам препарата, бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи, туберкулез, сифилис, опухоли кожи (аноректальной зоны), предрасположенность к кровотечениям, реакции на вакцинацию, I триместр беременности.
Меры предосторожности
Детский возраст, второй и третий триместр беременности, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I триместре беременности — противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации — применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.
Способ применения и дозы
Наружно, мазь наносят на пораженные участки тонким слоем 2-4 раза в сутки, после исчезновения болезненных ощущений — 1 раз в сутки в течение 7 дней. Для введения мази используется приложенный навинчивающийся наконечник, который вводится в полость прямой кишки, и легким нажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази.
Побочные действия
Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи. При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.
Передозировка
Не выявлены
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.
Так же как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.