Никсар содержит активное вещество биластин - антигистаминное средство длительного действия, избирательно блокирует периферические H 1-рецепторы.
Значимый терапевтический эффект наблюдается через час после приема препарата, антигистаминное действие сохраняется в течение 24 часов.
Возможно незначительное проникновение биластина через гематоэнцефалический барьер, но при этом биластин не оказывает значимого воздействия на центральную нервную систему и не вызывает седативного эффекта.
Не оказывает антихолинергического действия. Удлинения интервала QT на ЭКГ не наблюдается.
Аллергический (сезонный и круглогодичный) риноконъюнктивит:
устранение или облегчение симптомов (чихание, ощущение заложенности носа, зуд слизистой оболочки носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, покраснение глаз, слезотечение).
крапивница:
устранение или уменьшение кожного зуда, сыпи.
Противопоказан при беременности и кормлении грудью.
Если врачом не предписано иначе, для купирования симптомов аллергического риноконъюнктивита и крапивницы рекомендуются следующие дозы препарата Никсар:
взрослые и дети старше 12 лет:
по 1 таблетке препарата Никсар, что соответствует 20 мг биластина, один раз в сутки. Максимальная суточная доза биластина составляет 20 мг, так как увеличение дозы не приводит к усилению терапевтического эффекта. Таблетку принимают за один час до еды или через 2 часа после еды (или фруктового сока).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Нечасто:
- сухость слизистой оболочки полости рта,
- диарея,
- диспепсия,
- гастрит,
- боль в животе,
- боль в верхних отделах живота,
- неприятные ощущения в желудке,
- тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Нечасто:
кожный зуд.
Нарушения со стороны нервной системы.
Часто:
- сонливость,
- головная боль.
Нечасто:
головокружение.
Нарушения психики.
Нечасто:
Нарушения обмена веществ.
Нечасто:
- повышение аппетита,
- увеличение массы тела.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения.
Нечасто:
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Нечасто:
- одышка,
- сухость слизистой оболочки носа,
- неприятные ощущения в носу.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.
Нечасто:
- блокада правой ножки пучка Гиса,
- синусовая аритмия,
- удлинение интервала QT на электрокардиограмме,
- другие изменения на электрокардиограмме.
Инфекционные и паразитарные заболевания.
Нечасто:
герпетическое поражение полости рта.
Прочие:
- жажда,
- повышенная утомляемость,
- астения,
- лихорадка,
- увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови,
- увеличение концентрации креатинина в плазме крови,
- повышение активности "печеночных" ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы).
Симптомы:
при применении биластина в дозе, превышающей рекомендованную в 10-11 раз, побочные эффекты возникали в 2 раза чаще, чем при применении плацебо.
Чаще всего отмечались следующие симптомы:
- головокружение,
- головная боль,
- тошнота.
Серьезных побочных эффектов, в т.ч., значимого удлинения интервала QT, отмечено не было.
Лечение:
симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.
При одновременном применении биластина с кетоконазолом или эритромицином площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) биластина увеличивалась в 2 раза, а максимальная концентрация (Сmax) - в 2-3 раза.
При одновременном применении биластина в дозе 20 мг и дилтиазема в дозе 60 мг Сmax с биластина увеличивалась на 50%. Подобные эффекты можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков (в т.ч., Р-гликопротеида), отвечающих за выведение лекарственных препаратов из клеток кишечника, субстратом которых является биластин.
При одновременном применении биластина и других лекарственных препаратов, являющихся субстратами или ингибиторами Р-гликопротеида (например, циклоспорин), может увеличиваться концентрация биластина в плазме крови.
Грейпфрутовый и другие фруктовые соки снижают биодоступность биластина на 30%. Данное взаимодействие обусловлено способностью фруктов подавлять активность белка-переносчика органических анионов ОАТР 1 А 2, для которого биластин является субстратом.
Лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами ОАТР 1 А 2 (например, ритонавир или рифампицин) могут снижать концентрацию биластина в плазме крови. Биластин не усиливает действие этанола на центральную нервную систему.
При одновременном применении биластина и лоразепама усиления, подавляющего влияния лоразепама на центральную нервную систему не выявлено.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ 30-50 мл/мин/1,73 м 2) и тяжелой степени тяжести (СКФ < 30 мл/мин/1.73 м 2) одновременное применение с ингибиторами Р-гликопротеида может приводить к повышению концентрации биластина в плазме крови, что увеличивает риск возникновения побочных эффектов.
В связи с этим у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении биластина с ингибиторами Р-гликопротеида (кетоконазолом, эритромицином, циклоспорином, ритонавиром, дилтиаземом и др.).
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.