Характеристики
Характеристики
Количество в упаковке |
30 шт |
Штрихкоды |
4680020180614 |
Дозировка действующего вещества |
20 мг |
Информация
Инструкция по применению
Показания
Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.
- Гиперчувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата,
- тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью),
- врожденная непереносимость галактозы дефицит лактозы или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы,
- беременность,
- период грудного вскармливания,
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы
Терапия должна проводиться под контролем врача имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать в том случае если пациент (либо лицо постоянно ухаживающее за пациентом) готов регулярно контролировать прием лекарственного препарата. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями.
Следует регулярно оценивать переносимость и дозу препарата Мемантин Канон предпочтительно в течение трех месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.
Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии положительного эффекта и хорошей переносимости препарата Мемантин Канон. Следует прекратить применение препарата если положительный терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит терапии.
Препарат следует применять внутрь один раз в день в одно и то же время не разжевывая запивая достаточным количеством жидкости независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз. Для снижения риска нежелательных побочных эффектов подбор постоянной дозы осуществляют возрастающим титрованием по 5 мг в неделю в течение первых трех недель по следующей схеме:
1-я неделя (дни 1-7): одна таблетка 5 мг каждый день в течение семи дней.
2-я неделя (дни 8-14): одна таблетка 10 мг каждый день в течение семи дней.
3-я неделя (дни 15-21): одна таблетка 15 мг каждый день в течение семи дней.
Начиная с 4-ой недели: одна таблетка 20 мг каждый день.
Применение у отдельных групп пациентов
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов старше 65 лет рекомендуемая доза - 20 мг в день.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) доза препарата должна быть 10 мг в день. Если данная доза хорошо переносится как минимум в течение 7 дней лечения то ее можно увеличить до 20 мг в день в соответствии со стандартной схемой дозирования.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) доза препарата не должна превышать 10 мг в день.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) применение препарата Мемантин Канон противопоказано.
Побочные действия
В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с деменцией получавших "Namenda" (мемантин) и плацебо (940 и 922 пациента соответственно) наиболее распространенными побочными реакциями (с частотой ≥ 5% и выше чем в группе плацебо) у пациентов получавших "Namenda" были головокружение головная боль спутанность сознания и запор.
Общий профиль побочных реакций и их частоты для отдельных побочных реакций в субпопуляции пациентов с умеренной до тяжелой степенью болезни Альцгеймера не отличались от показателей профиля и частоты описанных выше для деменции в целом.
Ниже представлены нежелательные реакции полученные как в ходе проведенных исследований так и из спонтанных сообщений.
Классификация ВОЗ частоты развития нежелательных реакций:
очень часто - ≥1/10 назначений (>10%)
часто - от ≥1/100 до < 1/10 назначений (>1% и <10%)
нечасто - от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>01% и <1%)
редко - от ≥1/10000 до <1/1000 назначений (>001% и <01%)
очень редко - <1/10000 назначений (<001 %)
частота неизвестна - но имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто: грибковые инфекции.
Частота неизвестна: кандидоз.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: агранулоцитоз лейкопения (включая нейтропению) панцитопения тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто: гиперчувствительность к компонентам препарата.
Частота неизвестна: аллергические реакции синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения психики
Нечасто: галлюцинации (наблюдались в основном у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера).
Частота неизвестна: психотические реакции повышенная возбудимость депрессия беспокойство суицидальные мысли.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль головокружение сонливость нарушение равновесия.
Нечасто: спутанность сознания нарушение походки.
Очень редко: судороги эпилептические припадки.
Частота неизвестна: нарушение сознания повышение внутричерепного давления мышечный гипертонус.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: сердечная недостаточность пороки сердца.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: повышение артериального давления.
Нечасто: венозный тромбоз и/или тромбоэмболия.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения
Часто: одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: запор.
Нечасто: тошнота рвота.
Частота неизвестна: панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: нарушение функциональных проб печени.
Частота неизвестна: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: тромбоцитопеническая пурпура.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: цистит острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Частота неизвестна: повышение либидо.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: утомляемость общая слабость.
Лабораторные и инструментальные данные
Часто: повышение активности "печеночных" ферментов.
При болезни Альцгеймера у пациентов в пострегистрационных исследованиях были зарегистрированы депрессия суицидальные мысли и случаи суицида.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.