Характеристики
Характеристики
Количество в упаковке |
90 шт |
Штрихкоды |
4603276010474 |
Дозировка действующего вещества |
10 мг |
Информация
Инструкция по применению
Показания
Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.
- Повышенная чувствительность к мемантину и другим компонентам препарата,
- Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью),
- Беременность и период грудного вскармливания,
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы
Терапия должна проводиться под контролем врача имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае если лицо оказывающее регулярный уход за пациентом будет следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями.
Переносимость и дозу препарата мемантин следует регулярно оценивать преимущественно в течение трех месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.
Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата мемантин.
Следует прекратить применение препарата мемантин если терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит лечение.
Препарат мемантин применяют внутрь 1 раз в сутки препарат следует принимать в одно и то же время каждый день независимо от приема пищи.
С целью уменьшения риска развития побочных эффектов рекомендуется постепенное увеличение дозы: 5 мг в неделю в течение первых трех недель терапии.
Максимальная суточная доза составляет 20 мг в сутки.
Рекомендуемая поддерживающая доза препарата мемантин: 20 мг в сутки.
Рекомендуется следующий режим дозирования:
1- я неделя (1-7 день): суточная доза - 5 мг (по 1/2 таблетки 10 мг).
2- я неделя (8-14 день): суточная доза - 10 мг (по 1 таблетке 10 мг)
3- я неделя (15-21 день): суточная доза - 15 мг (по 1 1/2 таблетки 10 мг).
Начиная с 4-й недели: суточная доза - 20 мг (по 2 таблетки 10 мг).
Учитывая невозможность деления таблетки рекомендуется на этапе наращивания дозы применять препарат мемантина в таблетках 5 мг и 15 мг.
Пациенты пожилого возраста (старше 65)
Коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции почек
У пациентов с клиренсом креатинина (КК) 50-80 мл/мин коррекции дозы не требуется. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-49 мл/мин) рекомендуется 10 мг/сут. При хорошей переносимости препарата в течение 7 дней дозу можно увеличить до 20 мг/сут по стандартной схеме.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг/сут.
Нарушение функции печени
У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) препарат мемантин противопоказан.
Побочные действия
Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥1/10) часто (≥ 1 /100 и <1/10) нечасто (≥ 1 /1000 и <1/100) редко (>1/10000 и <1/1000) очень редко (< 1/10000) неизвестная частота - имеющихся данных недостаточно для оценки частоты побочного эффекта.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - грибковые инфекции.
Нарушения со стороны иммунной системы: часто гиперчувствительность к компонентам препарата.
Нарушения психики: часто - сонливость, нечасто - спутанность сознания галлюцинации* неизвестна частота: психические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение нарушения равновесия, нечасто - нарушение походки, очень редко - судороги.
Нарушения со стороны сердца: нечасто - сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов: часто - повышение артериального давления, нечасто венозный тромбоз и/или тромбоэмболия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор, нечасто - рвота тошнота, неизвестная частота - панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышенные показатели "печеночных" ферментов, неизвестная частота - гепатит.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: часто - одышка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - головная боль, нечасто утомляемость.
* Галлюцинации в основном наблюдались у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.
В постмаркетинговом периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях: агранулоцитоз лейкопения (включая нейтропению) панцитопения тромбоцитопения тромбоцитопеническая пурпура гепатит острая почечная недостаточность синдром Стивенса-Джонсона.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.