Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Раствор
Состав
Действующее вещество: Железа протеин сукцинилат (iron proteinsuccinylate).
Концентрация действующего вещества (мг): 800.
Антианемический препарат ,Ферлатум содержит железа протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.
Фармакокинетика
В кислой среде желудка происходит преципитация белков и образование вокруг ионов железа плотной белковой оболочки, исключающей раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудка.
В щелочной среде двенадцатиперстной кишки защитная белковая оболочка растворяется и железо высвобождается в месте его наилучшего всасывания.
В кровь железо поступает путем активного транспорта (всасывания), что объясняет невозможность передозировки.
Показания
Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии), профилактика дефицита железа во время беременности, в период лактации, активного роста, при длительных кровотечениях, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.
- гемохроматоз,
- нарушения утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия),
- нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12),
- хронический панкреатит,
- цирроз печени,
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°,C.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ферлатум показан для профилактики и лечения железодефицитных состояний, развивающихся при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Ферлатум следует принимать внутрь, до или после еды.
Взрослым препарат назначают по 15-30 мл/сут (в количестве, эквивалентном 40-80 мг Fe3+) в 2 приема.
Детям, начиная с периода новорожденности, препарат назначают по 1.5 мл/кг массы тела/сут (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сут Fe3+) в 2 приема.
Кратность приема препарата может быть установлена врачом индивидуально. Для профилактики железодефицитных состояний во время беременности препарат назначают по 15 мл/сут, для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа - по 15-30 мл/сут в 2 приема. После нормализации показателей сывороточного железа и гемоглобина терапию продолжают еще в течение 8-12 недель, назначая Ферлатум в поддерживающей дозе.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны (чаще при использовании препарата в повышенных дозах) диарея, запор, тошнота, боли в эпигастрии (которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата). Пациент должен быть информирован, что при возникновении побочных реакций необходима консультация врача.
Передозировка
Симптомы: до настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления железа в организм, в первые 6-8 ч после применения препаратов железа в чрезмерных дозах возможно появление эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов. Возможно развитие шокового состояния вплоть до комы. Лечение: промывание желудка, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении Ферлатума с блокаторами гистаминовых H2-рецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию препаратами железа.
Фармакокинетическое взаимодействие: при одновременном применении препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов из ЖКТ (следует избегать назначения данной комбинации). Всасывание железа увеличивается при одновременном назначении аскорбиновой кислоты в дозе более 200 мг. Всасывание железа уменьшается при одновременном назначении антацидов.
Следует учитывать, что суммарная длительность приема препарата Ферлатум должна составлять не более 6 месяцев за исключением случаев, связанных с хроническими кровопотерями (меноррагии, геморрой), и беременности.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
