Элефлокс Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт

В 1 таблетке содержится:

Левофлоксацин 500 мг.

Дополнительные ингредиенты:

• стеарат магния,
• гипромеллоза,
• микроцеллюлоза,
• полисорбат 80,
• кросповидон,
• Opadry ОЗВ 52874 – оболочка.

Противомикробное средство широкого спектра действия,

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ быстро и практически полностью. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность составляет 99%. Cmax достигается через 1-2 ч и при приеме 250 мг и 500 мг составляет 2.8 и 5.2 мкг/мл соответственно.

Связывание с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса.

T 1/2 - 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой в течение 24 ч выводится 70% и за 48 ч - 87%; в кале за 72 ч обнаруживается 4% принятой внутрь дозы. После в/в инфузии 500 мг в течение 60 мин Cmax - 6.2 мкг/мл. При в/в однократном и многократном введении кажущийся Vd после введения той же дозы составляет 89-112 л, Cmax - 6.2 мкг/мл, T 1/2 - 6.4 ч.

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
  • Инфекции дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония)
  • Острый синусит
• Инфекции мочевыводящих путей, неосложненные и осложненные: (пиелонефрит, цистит, уретрит и др. )
  • Простатит
  • Инфекции кожных покровов и мягких тканей
  • Септицемия и бактериемия, связанная с указанными выше
• Показания к применению
• Интраабдоминальная инфекция

• Гиперчувствительность,
• эпилепсия,
• поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами,
• беременность,
• лактация,
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью назначают левофлоксацин пациентам пожилого возраста (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек).

Левофлоксацин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Синусит (воспаление придаточных пазух носа):

по 500 мг 1 раз в день – 10-14 дней.

Обострение хронического бронхита:

по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день – 7-10 дней.

Внебольничная пневмония:

по 500 мг 1-2 раза в день – 7-14 дней.

Неосложненные инфекции мочевых путей:

по 250 мг 1 раз в день – 3 дня.

Простатит:

по 500 мг 1 раз в день – 28 дней.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит:

по 250 мг 1 раз в день – 7-10 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей:

по 250 мг или по 500 мг 1-2 раза в день – 7-14 дней.

Септицемия / бактериемия:

по 250 мг или по 500 мг 1-2 раза в день – 10-14 дней.

Интраабдоминальная инфекция:

по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день – 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).

Со стороны пищеварительной системы:

• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• анорексия,
• абдоминальные боли,
• псевдомембранозный энтероколит,
• повышение активности печеночных трансаминаз,
• гипербилирубинемия,
• гепатит,
• дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• снижение АД,
• сосудистый коллапс,
• тахикардия.

Со стороны обмена веществ:

• гипогликемия (повышение аппетита, потливость, дрожь).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

• головная боль,
• головокружение,
• слабость,
• сонливость,
• бессонница,
• парестезии,
• тревожность,
• страх,
• галлюцинации,
• спутанность сознания,
• депрессия,
• двигательные расстройства,
• судороги.

Со стороны органов чувств:

• нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны костно-мышечной системы:

• артралгия,
• миалгия,
• разрыв сухожилий,
• мышечная слабость,
• тендинит.

Со стороны мочевыделительной системы:

• гиперкреатининемия,
• интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения:

• эозинофилия,
• гемолитическая анемия,
• лейкопения,
• нейтропения,
• агранулоцитоз,
• тромбоцитопения,
• панцитопения,
• геморрагии.

Дерматологические реакции:

• фотосенсибилизация,
• зуд,
• отек кожи и слизистых оболочек,
• злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона),
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Аллергические реакции:

• крапивница,
• бронхоспазм,
• удушье,
• анафилактический шок,
• аллергический пневмонит,
• васкулит.

Прочие:

• обострение порфирии,
• рабдомиолиз,
• стойкая лихорадка,
• развитие суперинфекции.

Симптомы:

на основании данных, полученных в исследованиях на животных, важнейшими ожидаемыми симптомами острой передозировки препарата являются симптомы со стороны ЦНС (нарушения сознания, включая спутанность сознания, головокружение и судороги).

При постмаркетинговом применении препарата при передозировке наблюдались эффекты со стороны ЦНС, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор. Возможны тошнота и эрозии слизистой оболочки ЖКТ. В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных с дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, было показано удлинение интервала QT.

Лечение:

проведение симптоматической терапии, тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ-мониторирование. В случае острой передозировки таблеток препарата показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка.

Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.

Левофлоксацин увеличивает T 1/2 циклоспорина. Эффект левофлоксацина снижают препараты, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, магний- и алюминийсодержащие антацидные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).

При одновременном применении НПВС, теофиллин повышают судорожную готовность, ГКС - повышают риск разрыва сухожилий.

Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина.

Раствор левофлоксацина для в/в введения совместим с 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 2.5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Раствор левофлоксацина для в/в введения нельзя смешивать с гепарином и растворами, имеющими щелочную реакцию.

После нормализации температуры рекомендуется продолжать лечение не менее 48-78 ч. Длительность в/в вливания 500 мг (100 мл инфузиоиного раствора) должна составлять не менее 60 мин. Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация). При появлении признаков тендинита левофлоксацин немедленно отменяют.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы - риск развития гемолиза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.