Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.
Гиперчувствительность к препарату, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 5-29 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, беременность, грудное вскармливание, дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью назначают больным тиреотоксикозом, эпилепсией; предрасположенность к развитию судорог, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличие факторов, повышающих pH мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных буферных растворов), тяжелые инфекции мочевыводящих путей (вызванные Proteus bacteria), инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность III-IV функциональный класс (по классификации NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, печеночная недостаточность.
Препарат следует принимать внутрь один раз в день и всегда в одно и то же время.
Можно принимать независимо от приема пищи.
Назначают:
1-я неделя (дни 1-7): одна таблетка дозировкой 5 мг каждый день в течение семи дней.
2-я неделя (дни 8-14): одна таблетка дозировкой 10 мг каждый день в течение семи дней.
3-я неделя (дни 15-21): одна таблетка дозировкой 15 мг каждый день в течение семи дней.
Начиная с 4-ой недели: одна таблетка дозировкой 20 мг каждый день.
Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
Со стороны организма в целом - общие побочные реакции |
Часто |
Головная боль |
Нечасто |
Утомляемость |
Нарушения со стороны иммунной системы |
Часто |
Гиперчувствительность к компонентам препарата |
Инфекции |
Нечасто |
Грибковые инфекции |
Психические нарушения |
Часто |
Сонливость |
Нечасто |
Спутанность сознания |
Нечасто |
Галлюцинации1 |
Частота не установлена |
Психотические реакции |
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы |
Часто |
Повышение артериального давления |
Нечасто |
Венозный тромбоз/ тромбоэмболия |
Нечасто |
Сердечная недостаточность |
Нарушения со стороны дыхательной системы |
Часто |
Одышка |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Часто |
Запор |
Нечасто |
Тошнота, рвота |
Частота не установлена |
Панкреатит |
Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы |
Часто |
Головокружение |
Нечасто |
Нарушение походки |
Очень редко |
Судороги |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
Часто Частота не установлена |
Повышение биохимических показателей функции печени Гепатит |
1Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.
Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже): агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона, головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, мышечный гипертонус, нарушения походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидоз, повышение артериального давления, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.