Генферон в Зеленограде

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

1 мл раствора содержит:

действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b)* 10 000 МЕ, таурин 0,80 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат - 0,02 мг, глицерол - 7,00 мг, декстран-35-45 тыс. - 2,4 мг, полисорбат-80 - 1,0 мг, натрия хлорид - 0,8 мг, калия хлорид - 0,02 мг, натрия гидрофосфат - 0,115 мг, калия дигидрофосфат - 0,02 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

* В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
(рчИФН-α2b), субстанция-раствор» входит интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b), выделенный из клеток E. coli, в генетический аппарат которых встроен ген интерферона альфа-2b человека, и вспомогательные вещества в соответствии с НД АО «БИОКАД», Россия: натрия хлорид (Ph.Eur.), натрия ацетата тригидрат (Ph.Eur.), уксусная кислота ледяная (Ph.Eur.), вода для инъекций (ГФ РФ).

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ, капли назальные, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, антипролиферативное, антибактериальное действие, обладает местными регенерирующими, мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами. Интерферон альфа блокирует размножение вирусов на стадии синтеза специфических белков и предотвращает заражение неинфицированных клеток слизистой оболочки полости носа, являющуюся местом инвазии возбудителей и первичным очагом воспаления при респираторных инфекциях. Иммуномодулирующее действие проявляется усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении чужеродных агентов. Это достигается за счет активации
CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки
В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин, входящий в состав препарата, нормализует метаболические процессы в тканях, способствует регенерации и более быстрому восстановлению слизистой оболочки полости носа, поврежденной патологическим процессом.

При интраназальном применении препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ, капли назальные, создает высокую концентрацию интерферона в очаге инфекции и оказывает выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно, при интраназальном введении интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b в небольшом количестве определяется в легочной ткани и крови. В организме биотрансформация происходит преимущественно в почках с периодом полувыведения (Т½) 5,1 ч. Небольшое количество препарата, попадающее в системный кровоток, оказывает системный иммуномодулирующий эффект. 

Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.

• Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата.
• Новорожденные от 0 до 28 дней (ввиду отсутствия клинических данных).

Не используется, поскольку препарат показан для применения у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.

При первых признаках заболевания ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ закапывают в нос в течение 5 дней:

Детям от 29 дней до 11 месяцев 29 дней – по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1 000 МЕ, суточная 5 000 МЕ)

Детям от 1 до 3 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день (разовая доза
2 000 МЕ, суточная 6 000 – 8 000 МЕ)

Детям от 3 до 14 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 4–5 раз в день (разовая доза
2 000 ME, суточная доза – 8 000 – 10 000 ME)

При случайном единовременном введении большего количества капель коррекции режима дозирования не требуется.

Нежелательные реакции приведены в соответствии с классами систем органов, представленными в Медицинском словаре для регуляторной деятельности (МеdDRA). 
В каждом классе системы органов нежелательные явления распределены и представлены по частоте развития (начиная с самых частых) и степени тяжести (в порядке убывания степени тяжести): очень частые (>1/10), частые (от >1/100 до <1/10), нечастые (от >1/1000 до <1/100), редкие (от >1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000). Как правило, указанные реакции носят легкий характер и не требуют дополнительной лекарственной терапии. 

* Реакции гиперчувствительности в месте введения проявлялись местными аллергическими реакциями (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

Случаи передозировки препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ до настоящего времени не зарегистрированы.

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.

После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Применение у лиц с нарушением функции печени и почек.

Отдельных клинических исследований применения препарата у лиц с нарушением функции печени и почек не проводилось. Ввиду низкой системной адсорбции препарата при интраназальном применении, с теоретической точки зрения, нет достаточных оснований для изменения дозы препарата у указанных групп пациентов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.), не изучалось.

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.

В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить препарат после вскрытия в течение 7 недель при температуре от 2 до 8 °С.