Симвастатин Таблетки покрытые оболочкой 20 мг 30 шт

Гиперхолестеренимия (для пациентов старше 18 лет) как дополнение к диете когда приме­нения только диеты и других немедика­ментозных методов лечения недостаточно для: снижения повышенной концентра­ции ОХС ХС ЛПНП. ТГ аполипопро- теина В (апо В), повышения ХС ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипиде­мия На типа но классификации Фред­риксона) или смешанной гиперхоле­стеринемией (гиперлипидемия ИЬ типа по классификации Фредриксона), снижения соотношения ХС ЛПНП/ЛПВП и ОХС/ЛПНП, гипертриглицеридемия (гиперлипиде­мия IV типа по классификации Фредрик­сона), дополнение к диете и другим способам лечения пациентов с гомозиготной семей­ной гиперхолестеринемией для снижения повышенной концентрации ОХС ХС ЛПНП и апо В, первичная дисбеталнпопротеинемия (гиперлипидемия III типа по классифика­ции Фредриксона). Пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС) или с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (для пациентов старше 18 лет): у пациентов с высоким риском сердечно­сосудистых осложнений (при наличии гиперлипидемии или без нее) например пациенты с ИБС или предрасположенно­стью к ИБС с сахарным диабетом с ин­сультом или другими цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе пациентов с за­болеваниями периферических сосудов пре­парат показан с целью: снижения риска общей смертности за счет снижения смертности в результате ИБС, - уменьшения риска серьезных сосуди­стых и коронарных событий: нефатальный инфаркт миокарда, коронарная смерть, инсульт, процедуры реваскуляризации, Уменьшение риска необходимости про­ведения хирургических вмешательств по восстановлению коронарного кровотока (таких как аортокоронарное шунтирова­ние и чрескожная транслюминальная ко­ронарная ангиопластика), уменьшения риска необходимости про­ведения хирургических вмешательств по восстановлению периферического крово­тока и других видов некоронарной ревас­куляризации, снижения риска госпитализации в свя­зи с приступами стенокардии. Применение v детей и подростков 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеренимией: применение препарата Симвастатин одно­временно с диетой показано для снижения повышенной концентрации ОХС ХС ЛПНП ТГ ало В у юношей 10-17 лет и у девушек 10-17 лет не менее чем через 1 год после менархе (первое менструальное кровотечение) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией.

Повышенная чувствительность к симвастатину или к другим компонентам препарата а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМК-КоА- редуктазы) в анамнезе, заболевания печени в активной фазе стойкое повышение активности ферментов печени неясной этиологии, заболевания скелетной мускулатуры (миопатия), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозиая мальабсорб- ция, возраст до 18 лет (за исключением де­тей и подростков 10-17 лет с гетерозигот­ной семейной гиперхолестеринемией), одновременное применение с сильны­ми ингибиторами изофермента CYP3A4 (итраконазолом кетоконазолом позаконазолом ингибиторами ВИЧ-протеазы боцепревиром телапревиром эритромици­ном кларитромицином гелитромицином нсфазодоном вориконазолом и препарата­ми содержащими кобицистат), сопутствующее лечение гемфиброзилом циклоспорином или даназолом, применение у женщин планирующих беременность и женщин репродуктивного возраста не применяющих надежные мето­ды контрацепции, - беременность, период грудного вскармливания.

До начала лечения препаратом Симва­статин пациенту следует назначить стан­дартную гинохолестериновую диету ко­торая должна соблюдаться в течение все­го курса лечения. Препарат Симвастатин следует принимать внутрь 1 раз в сутки вечером запивая до­статочным количеством воды. Рекомендуемые суточные дозы составляют от 5 до 80 мг. Для обеспечения режима до­зирования препарата в дозе 5 мг рекоменду­ется использовать препараты симвастатина в другой лекарственной форме: таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг или таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг с риской. Титрация доз должна про­водиться с интервалами 4 недели. Дозу 80 мг в сутки рекомендуется назначать только пациентам с высоким риском сер­дечно-сосудистых осложнений если лече­ние препаратом в более низких дозах не позволило достичь целевых уровней липи­дов а предполагаемая польза от терапии превышает возможный риск. У пациентов с семейной гомозиготной ги­перхолестеринемией рекомендуемая суточ­ная доза препарата Симвастатин составляет 40 мг в сутки однократно вечером. Дозу 80 мг в сутки рекомендуется применять только в случае если предполагаемая польза терепии превышает возможный риск. У таких пациентов препарат Симвастатин применяют в комбинации с другими мето­дами гиполипидемического лечения (например плазмаферез ЛПНП) или без по­добного лечения если оно не доступно. При лечении пациентов с ИБС или высоким риском сердечно-сосудистых осложнений стандартная начальная доза препарата Сим­вастатин для пациентов высокого риска развития ИБС в сочетании с гиперлипиде­мией или без нее (при наличии сахарного диабета перенесенного инсульта или дру­гих цереброваскулярных заболеваний в анамнезе заболеваний периферических со­судов) а также для пациентов с ИБС со­ставляет 40 мг в сутки. У пациентов с гиперлипидемией не имею­щих вышеперечисленных факторов риска стандартная начальная доза составляет 20 мг один раз в сутки вечером. У пациен­тов с концентрацией ЛПНП в плазме крови превышающей па 45 % нормальные значе­ния начальная доза может составить 40 мг/сутки. Пациентам с легкой и умерен­ной гиперхолестеринемией терапию препа­ратом Симвастатин можно начинать с дозы 10 мг/сутки. Для пациентов одновременно принимаю­щих фибраты помимо фенофибрата мак­симальная суточная доза симвастатина со­ставляет 10 мг. Одновременное применение с гемфиброзилом противопоказано. У пациентов одновременно принимающих верапамил дилтиазем и дронедарон мак­симальная суточная доза составляет 10 мг. Для пациентов одновременно принимаю­щих амиодарон амлодипин ранолазин мак­симальная суточная доза симвастатина со­ставляет 20 мг. Пациенты с хронической почечной недо­статочностью: у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК более 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) или принимающих одновремен­но фибраты и никотиновую кислоту в липидснижающих дозах (более 1 г/сутки)начальная доза составляет 5 мг а макси­мально допустимая суточная доза - 10 мг. У пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется. Применение у детей и подростков К)-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией'. рекомендованная начальная доза составляет 10 мг в сутки ве­чером. Рекомендуемый режим дозирования составляет 10-40 мг в сутки максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 40 мг в сутки. Подбор доз производится ин­дивидуально в соответствии с целями тера­пии. В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы дозу не следует удваивать.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемир­ной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто >1/10, часто от > 1 /100 до < 1/10, нечасто от > 1/1000 до < 1/100, редко от> 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1/10000 включая отдельные сообщения, частота неизвестна - по имеющимся дан­ным установить частоту возникновения не представляется возможным. Пищеварительная система: редко - боли в животе запор метеоризм тошнота диарея панкреатит рвота гепатит/желтуха повышение актив­ности "печеночных" трансаминаз гамма-глутамилтранспептидазы щелочной фосфатазы, очень редко - фатальная и нефатальная пе­ченочная недостаточность повышение ак­тивности креатинфосфокиназы (КФК). Нервная система и органы чувств: редко - головная боль головокружение пе­риферическая нейропатия парестезия мы­шечные судороги, очень редко - нарушения сна включая бес­сонницу и "кошмарные" сновидения, расплывчатость зрения, частота неизвестна - депрессия нарушение вкусовых ощущений астенический син­дром. Аллергические и иммунопатологические ре­акции: редко - ангионевротический отек ревмати­ческая полимиалгия васкулит тромбоци- топепия увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ) гиперемия кожи при­ливы волчаночноподобный синдром арт­рит лихорадка крапивница фотосенсиби­лизация одышка эозинофилия, частота неизвестна - токсический эпи­дермальный некролиз включая синдром Сти вен са-Д жо неона. Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь зуд алопеция дерма­томиозит. Со стороны опорно-двигательного аппа­рата: редко - миапгия судороги мышц слабость рабдомиолиз полимиозит артралгия мио- патия, частота неизвестна - тендинопатии воз­можно с разрывом сухожилий. Со стороны органов дыхания: частота неизвестна - интерстициальное за­болевание легких (особенно при длитель­ном применении) бронхит синусит. Прочие: редко - анемия общая слабость, частота неизвестна - ощущение сердцебие­ния острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза) инфекции мо­чевыводящих путей снижение потенции сексуальная дисфункция гинекомастия. При применении статинов включая симва- статин сообщалось о развитии иммуно- оноередованной некротизирующей миопа- тии повышении концентрации гликозили- рованного гемоглобина и концентрации глюкозы в сыворотке крови натощак са­харном диабете. Частота развития сахарно­го диабета зависит от наличия либо отсут­ствия факторов риска (концентрация глю­козы в крови натощак более 56 ммоль/л индекс массы тела более 30 кг/м2 повы­шенная концентрация ТГ в плазме крови артериальная гипертензия в анамнезе). Также сообщалось о потере или снижении памяти связанной с приемом статинов. Дети и подростки (10-17 лет) Согласно исследованию продолжительно­стью один год у детей и подростков (маль­чики в стадии Теннера II и выше и девочки но меньшей мере через год после первой менструации) в возрасте 10-17 лет с гетеро­зиготной семейной гиперхолестеринемией (п=175) профиль безопасности переноси­мости в группе применяющей симвастатин был аналогичен профилю группы приме­няющей плацебо. Долговременное воздей­ствие на физическое интеллектуальное и половое развитие не известно. В настоящий момент нет достаточных данных по безопасности.