Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.
Терапию мемантином следует начинать и проводить под наблюдением врача с опытом диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Диагноз должен быть установлен в соответствии с действующими рекомендациями. Лечение следует начинать только в том случае, если лицо, осуществляющее постоянный уход за пациентом, будет регулярно контролировать прием препарата пациентом. Переносимость и дозировку мемантина необходимо регулярно пересматривать, желательно в течение первых трех месяцев после начала лечения. После этого клиническая эффективность мемантина и переносимость пациентом лечения должны пересматриваться согласно действующим клиническим рекомендациям. Поддерживающее лечение можно продолжать неопределенно долго при наличии положительного терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата. Прием мемантина следует прекратить при отсутствии положительного терапевтического эффекта или непереносимости пациентом препарата. Препарат следует принимать внутрь один раз в сутки и всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи. Начинать лечение мемантином рекомендуют с применения минимально эффективных доз.
Применяют в течение 1-й недели терапии (дни 1-7) в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели (дни 8-14) в дозе 10 мг/сут (1 таблетка 10 мг), в течение 3-й недели (дни 15-21) в дозе 15 мг/сут, начиная с 4-й недели - в дозе 20 мг/сут (1 таблетка 20 мг).
Учитывая невозможность деления таблетки, рекомендуется на этапе наращивания дозы применять препараты мемантина в таблетках 5 мг и 15 мг.
Рекомендуемая поддерживающая доза - 20 мг/сут.
Максимальная суточная доза - 20 мг.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с клиренсом креатинина 50-80 мл/мин коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) рекомендуемая суточная доза - 10 мг. При хорошей переносимости этой дозы на протяжении 7 дней дозу можно увеличить до 20 мг/сут в соответствии со стандартной схемой. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. Данные о применении мемантина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствуют. Пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени применение препарата противопоказано.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10,
часто от ≥ 1/100 до< 1/10,
нечасто от ≥ 1/1000 до< 1/100,
редко от ≥ 1/10000 до< 1/1000,
очень редко< 1/10000, включая отдельные сообщения,
частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Инфекции и инвазии:
нечасто - грибковые инфекции.
Нарушения со стороны иммунной системы:
часто - гиперчувствительность к препарату.
Психические расстройства:
часто - сонливость,
нечасто - спутанность сознания, галлюцинации1,
частота неизвестна - психотические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто - нарушение равновесия, головокружение,
нечасто - нарушение походки,
очень редко - судороги.
Нарушения со стороны сердца:
нечасто - сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов:
часто - повышение артериального давления,
нечасто - венозный тромбоз/тромбоэмболия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта::
часто - запор,
нечасто - рвота, тошнота,
частота неизвестна - панкреатит2.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
часто - повышение биохимических показателей функции печени.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
часто - головная боль,
нечасто - повышенная утомляемость.
1Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера.
2В пострегистрационном периоде получены отдельные сообщения.
При болезни Альцгеймера могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки.
В рамках пострегистрационного применения такие явления возникали у пациентов, принимавших мемантин.
Имеются отдельные сообщения о возникновении следующих побочных реакций при применении мемантина в клинической практике (данные, полученные после появления мемантина в продаже), частота развития не указана:
- нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура,
- нарушения со стороны иммунной системы: синдром Стивенса-Джонсона,
- нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность.
