Ко-Периндоприл Таблетки 2,5 мг + 8 мг 30 шт

- Артериальная гипертензия (пациентам которым требуется комбинированная терапия),

- в дозировке 0625 мг+2 мг и 125 мг + 4 мг применяется у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений (сердечно-сосудистых заболеваний).

Индапамид

• Повышенная чувствительность к индапамиду и другим сульфонамидам;
• Почечная недостаточность умеренной и тяжёлой степени (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• Тяжелая печеночная недостаточность Печеночная энцефалопатия;
• Гипокалиемия;
• Одновременное применение с неантиаритмическими лекарственными средствами способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" (см. Раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");
• Период грудного вскармливания (см. Раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания");
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Периндоприл

• Повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ;
• Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ (см. Раздел "Особые указания");
• Наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
• Беременность и период грудного вскармливания (см. Раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания");
• Одновременное применение с алискиреном и лекарственными препаратами содержащими алискирен у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/173 м 2 площади поверхности тела) (см. Раздел "Фармакодинамика" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");
• Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией (см. Раздел "Особые указания");
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Ко-Периндоприл

• Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам входящим в состав препарата (см. Раздел "Состав");
• Из-за отсутствия достаточного клинического опыта препарат Ко- ПЕРИНДОПРИЛ не следует применять у пациентов находящихся на гемодиализе у пациентов с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации;
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• Наличие лактазной недостаточности галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции непереносимость лактозы (препарат содержит лактозу).

Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции на проводимую терапию.

Внутрь по 1 таблетке 1 раз в сутки предпочтительно утром перед приемом пищи.

Пациенты с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений от сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуется начинать терапию препаратом Ко-ПЕРИНДОПРИЛ в дозировке 0625 мг + 2 мг по 1 таблетке 1 раз в сутки. Через 3 месяца терапии при условии хорошей переносимости возможно увеличение дозы - по 1 таблетке препарата Ко-ПЕРИНДОПРИЛ в дозировке 125 мг + 4 мг 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста клиренс креатинина рассчитывают с учетом возраста массы тела и пола. Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек назначают Ко-ПЕРИНДОПРИЛ по 1 таблетке 1 раз в сутки при этом следует контролировать степень снижения АД.

Почечная недостаточность

Препарат противопоказан пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин).

Пациентам с КК равным или превышающим 60 мл/мин на фоне терапии необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в плазме крови.

Печеночная недостаточность

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При умеренной печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Дети и подростки

Ко-Периндоприл не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов данной возрастной группы.

Общие данные о профиле безопасности

Периндоприл оказывает ингибирующее действие на систему ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС) и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. На фоне применения комбинации индапамид+периндоприл было отмечено развитие гипокалиемии (содержание калия менее 3,4 ммоль/л): в дозировке 0,626 мг + 2 мг - у 2 % пациентов, в дозировке 1,25 мг + 4 мг - у 4 % пациентов, в дозировке 2,5 мг + 8 мг - у 6 % пациентов.

Наиболее частыми побочными эффектами являлись:

• для индапамида: реакции гиперчувствительности, в основном кожные, у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, и макулопапулезная сыпь.
• для периндоприла: головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия (извращение вкуса), нарушение зрения, вертиго, звон в ушах, гипотензия, кашель, отдышка, боль в животе, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, спазмы мышц и астения.

Б. Табличный список побочных эффектов

Частота побочных реакций, наблюдавшихся во время клинических исследований и/или при постмаркетинговом наблюдении, приведена в виде следующей градации: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1 /10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

* Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.