Повышенная чувствительность к зипрасидону или любому другому компоненту препарата,
удлинение интервала QT в анамнезе, включая врожденный синдром удлиненного интервала QT,
недавно перенесенный острый инфаркт миокарда,
сердечная недостаточность в стадии декомпенсации,
аритмии, требующие приема антиаритмических средств классов IА и III,
совместный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, в частности антиаритмических средств классов IА и III, мышьяковистого ангидрида, галофантрина, левометадила ацетата, мезоридазина, тиоридазина, пимозида, спарфлоксацина, гатифлоксацина, моксифлоксацина, доласетрона, мефлохина, сертиндола или цизаприда,
пациенты с психозом, обусловленным деменцией,
возраст до 18 лет и старше 65 лет (эффективность и безопасность применения зипрасидона у пациентов данных возрастных групп не установлены),
период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Только для в/м инъекций. Не вводить в/в.
Рекомендуемые дозы для взрослых составляют от 10 мг при введении по мере необходимости до достижения максимальной дозы 40 мг/сут. Дозы по 10 мг можно вводить каждые 2 ч. Дозы по 20 мг можно вводить через каждые 4 ч до достижения максимальной суточной дозы 40 мг. Применение зипрасидона в лекарственной форме для в/м введения на протяжении более 3 дней не изучалось.
Если необходима длительная терапия, пациента следует как можно быстрее перевести с в/м введения на прием капсул зипрасидона внутрь в дозе до 80 мг 2 раза/сут до максимальной суточной дозы 160 мг.
Клинический опыт применения в/м инъекций у пожилых пациентов (>65 лет) ограничен. Применение зипрасидона в лекарственной форме для в/м инъекций у этих пациентов не рекомендуется.
Пациентам с нарушенной функцией почек зипрасидон в лекарственной форме для в/м инъекций следует применять с осторожностью.
У пациентов с печеночной недостаточностью может потребоваться применение препарата в более низких дозах.
Инструкция по приготовлению раствора
Содержимое флакона растворяют в 1.2 мл прилагаемой воды для инъекций. Флакон встряхивают до полного растворения порошка. Концентрация образующегося раствора составляет 20 мг зипрасидона на 1 мл раствора.
Можно использовать только прозрачный раствор, не содержащий видимых включений.
Из каждого флакона следует набирать только одну дозу препарата (0.5 мл, что соответствует 10 мг зипрасидона, или 1 мл, что соответствует 20 мг зипрасидона).
Остатки раствора следует вылить.
Побочные действия
Ипрасидон для в/м введения
В таблице ниже приведены нежелательные явления с возможной, вероятной или неизвестной связью с применением зипрасидона в исследованиях II и III фазы. Наиболее частыми реакциями были тошнота, седативный эффект, головокружение, боль в месте инъекции, головная боль и сонливость. Дополнительные реакции, наблюдавшиеся в ходе пострегистрационного применения, включены в приведенный ниже список с частотой "неизвестно" и выделены курсивом.
Все нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органным классом и категорией частоты: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.