Характеристики
Характеристики
Количество в упаковке |
10 шт |
Объем |
10 мл |
Штрихкоды |
4602884015550 |
Дозировка действующего вещества |
30 мг/мл |
Информация
Инструкция по применению
Показания
- Диабетическая полинейропатия,
- алкогольная полинейронатия.
- Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата,
- беременность период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата),
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приготовления раствора для внутривенной инфузии после предварительного разведения в 09% растворе хлорида натрия.
1 ампула препарата объемом 10 мл содержит 300 мг тиоктовой кислоты.
В начале лечения препарат назначают внутривенно капельно в суточной дозе 600 мг (2 ампулы объемом 10 мл).
Перед применением содержимое двух ампул объемом 10 мл разводят в 250 мл 09% раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно медленно со скоростью не более 2 мл/мин.
Препарат обладает светочувствительностью в связи с чем раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением. Во время проведения инфузии флакон с раствором защищают от света. Приготовленный раствор следует хранить в защищенном от света месте и использовать в течение 6 часов после приготовления.
Курс терапии составляет 2-4 недели. Далее следует перейти на поддерживающую терапию - прием тиоктовой кислоты в форме таблеток в суточной дозе 600 мг. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты представлены ниже в соответствии с частотой возникновения:
часто (≥1/100 < 1/10),
нечасто (≥1/1000 <1/100),
редко (≥1/10000 <1/1000),
очень редко (<1 /10000) включая отдельные сообщения.
Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки кожу, тромбоцитопатия геморрагическая сыпь (пурпура) гипокоагуляция.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции такие как кожная сыпь экзема крапивница кожный зуд.
Частота неизвестна: анафилактический шок аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень редко: гипогликемия (в связи с улучшением утилизации глюкозы симптомы которой включают головокружение головную боль повышенное потоотделение и нарушение зрения).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений "приливы" судороги.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко: диплопия нечеткость зрения.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: боль в области сердца тахикардия при быстром введении препарата.
Нарушения со стороны сосудов
Очень редко: тромбофлебит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота рвота,
Очень редко: боль в животе диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: повышение активности "печеночных" ферментов.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко: чувство жжения в месте введения,
Частота неизвестна: аллергические реакции в месте введения - раздражение гиперемия или припухлость.
Прочие
Очень редко: при быстром внутривенном введении наблюдалось самопроизвольно проходящее повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) затруднение дыхания и слабость.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.