Инструкция по применению
Показания
• терапия синдрома Золлингера-Эллисона; • рефлюкс-эзофагит (как симптоматическая терапия, так и противорецидивное лечение, а также этиологическая терапия язвенной формы рефлюкс-гастрита); • эрадикация Helicobacter pylori – в комплексном лечении с антибактериальными препаратами при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; • превентивная терапия пептических язв при применении НПВС, лечение язв, вызванных нестероидными противовоспалительными средствами.
повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам, входящим в состав препарата; наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность; совместное применение с атазанавиром и нелфинавиром; детский возраст до 12 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата у данной группы пациентов); детский возраст старше 12 лет (по другим показаниями, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни).
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку следует глотать целиком, запивая жидкостью; таблетки нельзя разжевывать или дробить. Для пациентов с затруднением глотания можно растворять таблетки в половине стакана негазированной воды. Не следует использовать другие жидкости, т.к. защитная оболочка микрогранул может раствориться. При растворении таблетки следует размешивать воду до распадения таблетки и выпивать взвесь микрогранул сразу или не позднее чем в течение 30 мин. Потом наполнить стакан водой наполовину, размешать остатки и выпить. Не следует жевать или дробить микрогранулы. Для пациентов, которые не могут глотать, таблетки следует растворять в негазированной воде и вводить через назогастральный зонд. Важно, чтобы выбранные шприц и зонд подходили для выполнения данной процедуры. Указания по подготовке и введению препарата через назогастральный зонд приведены в подразделе «Введение препарата через назогастральный зонд».
Побочные действия
Ниже приведены побочные эффекты, не зависящие от режима дозирования препарата, отмеченные при применении Нексиума, как в ходе клинических исследований, так и при постмаркетинговом изучении. Частота побочных эффектов приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000). Со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: дерматит, зуд, сыпь, крапивница; Редко: алопеция, фотосенсибилизация; Очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Редко: артралгия, миалгия; Очень редко: мышечная слабость. Со стороны нервной системы Часто: головная боль; Нечасто: головокружение, парестезии, сонливость; Редко: нарушение вкуса. Нарушения психики Нечасто: бессонница; Редко: депрессия, возбуждение, замешательство; Очень редко: галлюцинации, агрессивное поведение. Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота; Нечасто: сухость во рту; Редко: стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта; Очень редко: микроскопический колит (подтвержденный гистологически). Со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов; Редко: гепатит (с желтухой или без); Очень редко: печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени. Со стороны половых органов и молочной железы Очень редко: гинекомастия. Со стороны крови и лимфатической системы Редко: лейкопения, тромбоцитопения; Очень редко: агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: бронхоспазм. Со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко: интерстициальный нефрит. Со стороны органа зрения Редко: нечеткость зрения. Со стороны обмена веществ и питания Нечасто: периферические отеки; Редко: гипонатриемия; Очень редко: гипомагниемия; гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии. Общие расстройства Редко: недомогание, потливость.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.