Инструкция по применению
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской е двух сторон таблетки и риской на одной стороне.
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: калия оротат 500,0 мг,
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 66,0 мг, желатин медицинский 3,0 мг, стеариновая кислота 7,4 мг, крахмал картофельный до получения таблетки массой 750,0 мг.
Метаболическое средство
Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем, соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена, для их стимуляции. Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат). Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим, регенерирующим свойствами.
Фармакокинетика
После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10% принятой внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат. Выводится почками (30% в виде метаболитов).
Показания
- В качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени и желчных путей (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей),
- в составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца,
- алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей,
- хроническом физическом перенапряжении.
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата,
- острое и хроническое органическое поражение печени,
- асцит,
- нефроуролитиаз,
- почечная недостаточность,
- непереносимость лактозы,
- дефицит лактазы,
- глюкозо-галактозная мальабсорбция,
- детский возраст до 3-х лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Необходимо применять с осторожностью в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды.
Взрослым по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения длится 20-30 дней. По рекомендации врача возможно повторение курса лечения через месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в су тки. Детям - по 10-20 мг/кг массы тела в сутки. Курс лечения 3-5 недель.
При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом.
Побочные действия
Могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.
При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Данные по передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими препаратами
Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов, эффект повышается при его комбинации с препаратами магния. Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Калия оротат затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства - не менее 2-3 ч). Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.
В период лечения желательным является соблюдение диеты (стоп № 5).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.