Формисонид-натив порошок для ингаляций дозированный 320 мкг + 9 мкг 60 шт

• Бронхиальная астма, в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов (недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и р2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и р2-адреномиметиками длительного действия).
• Хроническая обструктивная болезнь лёгких (симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой ХОБЛ с ОФВ1 < 50% от предполагаемого расчетного уровня и с повторяющимися обострениями в анамнезе, при наличии выраженных симптомов заболевания, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия).

• Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или любому другому вспомогательному компоненту препарата.
• Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Возраст до 18 лет.

Состав на одну капсулу:

Активное вещество: - 320 мкг +9 мкг

Будесонид - 320 мкг

Формотерола фумарата дигидрат - 9 мкг

Вспомогательные вещества:

Натрия бензоат - 0,02 мг

Лактозы моногидрат - до 12,0 мг

Капсула:

Краситель карамель - -

Краситель хлорофиллин-медь натрия и калия - 0,2%

Гипромеллоза - до 100%

На фоне совместного назначения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций.

Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (<1/10000), (включая отдельные сообщения).

Инфекционные и паразитарные заболевания:

часто - ринофарингит, заложенность носа, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, орофарингеальный кандидоз (кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани).

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко - анафилактические реакции, в том числе ангионевротический отёк (отёк Квинке), бронхоспазм, включая парадоксальный.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

редко - гипокалиемия,

очень редко -гипергликемия, симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов (включая гипокортицизм, гиперкортицизм).

Нарушения психики:

нечасто - психомоторное возбуждение, беспокойство, чувство тревоги, головокружение, нарушения сна,

очень редко - депрессия, нарушения поведения, агрессивное поведение, нервозность, нарушения вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны центральной нервной системы:

часто - головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения:

очень редко - катаракта, глаукома (при длительном применении высоких доз), повышение внутриглазного давления.

Нарушения со стороны сердца:

часто - ощущение сердцебиения,

нечасто - тахикардия,

редко - аритмии, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию,

очень редко - стенокардия, предсердная и желудочковая тахиаритмия.

Нарушения со стороны сосудов:

очень редко - изменения артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто - раздражение в горле, кашель, осиплость голоса,

редко - дисфония, (исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто - дискомфорт в области желудка,

редко - рвота,

очень редко - тошнота, дисфагия (нарушение глотания).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто - кровоподтеки,

редко -крапивница, зуд, дерматиты, сыпь,

очень редко - покраснение кожи лица.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

часто - тремор,

нечасто - мышечные судороги,

редко - остеопороз (снижение минеральной плотности костной ткани), боль в спине.

Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени.

Применение р2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие проявления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.