Инструкция по применению
Торговое наименование: Дона®
Международное непатентованное или группировочное наименование: глюкозамина сульфат кристалический
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Продолговатые таблетки овальной формы, покрытые оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя – наружный белый, внутренний – белый с желтоватым или коричневатым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор.
Код АТХ: М01АХ05.
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: глюкозамина сульфата натрия хлорид 942 мг (эквивалентно глюкозамина сульфата 750 мг и натрия хлорида 192 мг), вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, повидон К 25 (поливинилпирролидон К 25) 45 мг, кроскармеллоза натрия 20 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, магния стеарат 8,50 мг, тальк 1,50 мг, оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L 12.5) 1,0 мг, титана диоксид измельченный 11,50 мг, тальк 10,55 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (Эудрагит RL 30 D) 4,50 мг, триацетин (глицерола триацетат) 0,90 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0,55 мг.
ДОНА® обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости, увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.
Фармакокинетика
Всасывание в желудочно-кишечном тракте 90 %, биодоступность 25 %, период полувыведения - 70 часов.
Показания
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз.
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: > 1/10,
Часто: <1/10 > 1/100,
Нечасто: <1/100 > 1/1000,
Редко: <1/1000> 1/10000,
Очень редко: <1/10000,
Частота неизвестна.
Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с пероральным приемом, являются тошнота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор и диарея. Описанные побочные реакции обычно бывают легкими и проходящими.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна - аллергические реакции (гиперчувствительность).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Частота неизвестна - неадекватный контроль диабета.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто - головная боль, сонливость,
Частота неизвестна - бессонница, головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто - диарея, запор, тошнота, метеоризм, боль в животе, диспепсия,
Частота неизвестна - рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто - эритема, зуд, сыпь,
Частота неизвестна - ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения гепатобилиарной системы:
Частота неизвестна - желтуха.
Нарушения со стороны органов чувств:
Частота неизвестна - нарушение зрения.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Частота неизвестна - астма/обострение астмы.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто – приливы,
Частота неизвестна - нарушение сердечного ритма, тахикардия.
Нарушения общего характера:
Часто – усталость,
Частота неизвестна - отеки/периферические отеки.
Исследования:
Повышение ферментов печени,
Увеличение уровня глюкозы в крови,
Повышение артериального давления.
Сообщалось о случаях гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь не была установлена.
Меры предосторожности
При использовании препарата у пациентов с выраженной печеночной недостаточностью необходим врачебный контроль. Противопоказано при тяжелой хронической почечной недостаточности. При использовании препарата у пациентов с выраженной почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь. По 1 таблетке 750 мг принимают внутрь 2 раза в сутки предпочтительно во время еды, запивая стаканом воды. Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после применения препарата. Минимальный курс терапии составляет 4-6 недель.
При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 мес. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Переносимость препарата хорошая, в отдельных случаях возможны: гастралгия, метеоризм, тошнота, диарея, запор. головная боль, сонливость. аллергические реакции - эритема, крапивница, зуд.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместим с НПВС, парацетамолом и глюкокортикостероидами. Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает - полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола. усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски). Препарат содержит 75,5 мг натрия в таблетке, что следует учитывать пациентам, соблюдающим контролируемую натриевую диету.
С осторожностью принимают при бронхиальной астме и сахарном диабете.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами. Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает – полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола, усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов. При совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.
Особые указания
При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Не рекомендуется принимать детям до 18 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов.
Риск аллергических реакций возрастает при непереносимости морепродуктов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препарата в редких случаях может вызвать головокружение.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºC.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
