Метформин в Высоковске

Сахарный диабет 2 типа особенно у пациентов с ожирением при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок: у взрослых в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином. Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу. Диабетический кетоацидоз диабетическая прекома кома. Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин). Острые состояния протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее рвоте) тяжелые инфекционные заболевания шок. Клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе острая сердечная недостаточность хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики дыхательная недостаточность острый инфаркт миокарда шок). Обширные хирургические операции и травмы когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел Особые указания). Печеночная недостаточность нарушение функции печени. Хронический алкоголизм острое отравление алкоголем. Лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе). Применение в течение менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего рентгеноконтрастного средства (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами). Период менее 48 часов до и в течение 48 часов после хирургических вмешательств под общим наркозом спинномозговой или перидуральной анестезией. Соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут). Детский возраст до 10 лет. Беременность.

Применяют внутрь. Препарат следует принимать ежедневно без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу. Взрослые Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи. Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут разделенная на 3 приема. Пациенты принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут могут быть переведены на прием препарата Метформин-Тева 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут разделенная на 3 приема. В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Метформин-Тева в дозе указанной выше. Комбинированная терапия с инсулином при сахарном диабете 2 типа Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови. Дети и подростки У детей с 10-летнего возраста препарат может применяться как в монотерапии так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы в крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг разделенная на 2-3 приема. Монотерапия при предиабете Обычная начальная доза препарата составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи разделенная на 2 приема. Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата. Пациенты с почечной недостаточностью Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью с КК 30-59 мл/мин только в случае отсутствия состояний/факторов риска которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза. Функция почек (КК) должна оцениваться до начала терапии метформином а затем не реже 1 раза в год. У пациентов с повышенным риском прогрессирования почечной недостаточности и у пожилых людей функцию почек следует контролировать чаще (каждые 3-6 месяцев). Если КК ниже 30 мл/мин прием препарата должен быть немедленно прекращен. Клиренс креатинина (мл/мин) Максимальная суточная доза (делится на 2-3 приема в сутки) Дополнительные сведения 60-89 3000 мг В связи со снижением функции почек следует рассмотреть возможность уменьшения дозы метформина 45-59 2000 мг Перед началом терапии метформином следует изучить факторы повышающие риск развития лактоацидоза (см. раздел Особые указания). Начальная доза составляет половину максимальной суточной дозы. 30-44 1000 мг <30 – Прием метформина противопоказан Пациенты пожилого возраста Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто - ≥1/10 часто - ≥1/100 <1/10 нечасто - ≥1/1000 <1/100 редко - ≥1/10000 <1/1000 очень редко - <1/10000 включая единичные сообщения. Со стороны обмена веществ: очень редко – лактоацидоз (см. раздел Особые указания). При продолжительном применении метформина у пациентов наблюдалось снижение всасывания витамина В12 сопровождающееся снижением его концентрации в сыворотке крови. У пациентов с мегалобластной анемией следует учитывать возможность данной этиологии заболевания. Со стороны нервной системы: часто – нарушение вкуса. Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота рвота диарея боль в животе отсутствие аппетита возникающие в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходящие очень редко – нарушение показателей функции печени или гепатит полностью исчезающие после отмены препарата. Аллергические реакции: очень редко – эритема кожная сыпь зуд. Данные литературы постмаркетингового применения а также результаты контролируемых клинических исследований применения метформина в ограниченной детской популяции в возрасте 10-16 лет показали что побочные реакции по характеру и тяжести проявления схожи с таковыми у взрослых.