Тиоктовая кислота Концентрат для приготовления Раствора для инфузий 30 мг/мл 10 мл 10 шт

• Диабетическая полинейропатия,
• алкогольная полинейропатия.

• Повышенная чувствительность к тиоктовой (альфа-липоевой) кислоте или к другим компонентам препарата,
• беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата),
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

Для внутривенного введения.

В начале лечения препарат назначают внутривенно капельно в суточной дозе 600 мг (2 ампулы).

Перед применением содержимое 2-х ампул (20 мл) разводят в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно медленно, в течение не менее 30 мин. Поскольку действующее вещество чувствительно к свету, раствор для инфузии готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 часов.

Курс лечения составляет 2-4 недели. Затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой препарата тиоктовой кислоты в дозе 600 мг в сутки.

Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.

Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100 до<1/10), нечасто (≥ 1/1000 до<1/100), редко (≥1/10000 до<1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Коррекции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.

Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: очень редко - петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатия, гипокоагуляция.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд), частота неизвестна - анафилактический шок, аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипогликемия (из-за улучшения усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений, "приливы", судороги.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, очень редко - боль в животе, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности "печеночных" ферментов.

Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - боль в области сердца, тахикардия при быстром введении препарата.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко - тромбофлебит.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - диплопия, нечеткость зрения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - чувство жжения в месте введения, частота неизвестна - аллергические реакции в месте введения - раздражение, гиперемия или припухлость.

Прочие: очень редко - при быстром внутривенном введении наблюдались самостоятельно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания, слабость.