Инструкция по применению
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти
белого цвета, со слегка глянцевой поверхностью, с гравировкой «A 83» на одной стороне,
почти без запаха. На поперечном разрезе белого или почти белого цвета.
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Состав на одну таблетку:
Ядро таблетки
Действующие вещества: калия аспарагинат 316,00 мг (в форме калия аспарагината гемигидрата 332,60 мг), магния аспарагинат 280,00 мг (в форме магния аспарагината тетрагидрата 350,00 мг);
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, крахмал картофельный, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный;
Оболочка таблетки: тальк, бутилметакрилата сополимер, титана диоксид (цветовой индекс: C. I. 77891, E 171), макрогол-6000.
Фармакодинамика
Важнейшие внутриклеточные катионы калия (К+) и магния (Mg++) играют ключевую роль
в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между
макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной
сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и
магния оказывает влияние на сократимость миокарда.
Эндогенный аспарагинат действует
в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря
незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают
внутрь клетки.
Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда.
Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии,
атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.
В каждой таблетке препарата Панангин® Форте содержится 280 мг магния аспарагината и
316 мг калия аспарагината, что в 2 раза превышает содержание действующих веществ в
препарате Панангин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Суточная доза препарата Панангин® Форте: по 1 таблетке 3 раза в день, соответствует суточной дозе
препарата Панангин®: по 2 таблетки 3 раза в день. Прием однократной дозы препарата
Панангин® Форте в виде одной таблетки делает лечение более удобным для пациента.
Фармакокинетика
Калия и магния аспаргинаты интенсивно всавcываются в кишечнике, преимущественно в
тонкой кишке. Выводятся почками.
Показания
- Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда);
- хронической сердечной недостаточности;
- нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
- Повышенная чувствительность к какому-либо из составных компонентов препарата,
- острая и хроническая почечная недостаточность,
- гиперкалиемия,
- гипермагниемия,
- болезнь Аддисона,
- атриовентрикулярная блокада I-III степени, шок (включая кардиогенный) (артериальное давление менее 90 мм рт.ст.),
- нарушение обменааминокислот,
- тяжелая миастения,
- гемолиз,
- острый метаболический ацидоз,
- состояние дегидратации,
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Меры предосторожности
Беременность (особенно в I триместре беременности) и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период кормления грудью грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Панангин® Форте следует принимать после еды, т.к. кислая среда желудка снижает его
эффективность.
Рекомендуемая суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.
Максимальная суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.
Побочные действия
Возможны
- тошнота,
- рвота,
- диарея,
- неприятные ощущения или жжение в области эпигастрия (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом),
- атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол),
- гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии),
- гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания,
судороги).
Если какие-либо из перечисленных побочных реакций становятся серьезными, или Вы заметили появление побочных реакций, не перечисленных в данной инструкции, Вам следует обратиться к врачу.
Передозировка
Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии:
- повышенная утомляемость,
- миастения,
- парестезии,
- спутанность сознания,
- нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии:
- снижение нервно-мышечной возбудимости,
- тошнота,
- рвота,
- летаргия,
- снижение артериального давления.
При резком повышении содержания ионов магния в крови:
- угнетение глубоких сухожильных рефлексов,
- паралич дыхания,
- кома.
Лечение:
Симптоматическая терапия - внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости - гемодиализ.
Взаимодействие с другими препаратами
Фармакодинамическое взаимодействие
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен,
спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами
ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными
препаратами повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и
асистолии.
Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами
устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Калий уменьшает нежелательные
эффекты сердечных гликозидов. Панангин® Форте усиливает отрицательное дромо- и
батмотропное действие антиаритмических лекарственных препаратов. Магний снижает
эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики
увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему;
при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и
суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады. Кальцитриол повышает
содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффекты препаратов
магния.
Фармакокинетическое взаимодействие
Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием,
уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном
тракте, поэтому необходимо соблюдать трёхчасовой интервал между приёмом внутрь
препарата Панангин® Форте с указанными выше лекарственными препаратами.
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.