Омепразол Капсулы кишечнорастворимые 20 мг 30 шт

Взрослые

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированная с Helicobacter pylori (в том числе профилактика рецидивов),

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ),

• Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при других заболеваниях, при которых требуется проведение эрадикации (в составе комбинированной терапии).

• Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз и другие).

• Профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП): диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва.

• Профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Дети

У детей старше 2-х лет и с массой тела более 20 кг при терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни,

У детей старше 4-х лет и с массой тела более 20 кг при терапии язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.

Безопасность и эффективность при других показаниях у пациентов детского возраста не установлена.

Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата.

Одновременное применение с препаратами нелфинавир, атазанавир, эрлотиниб, позаконазол.

Тяжелые заболевания печени, сопровождающиеся печеночной недостаточностью (только для дозы 40 мг).

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Противопоказано применение омепразола у детей, кроме как по показаниям гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь для детей старше 2 лет и язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori для детей старше 4 лет (см. раздел "Способ применения и дозы").

Внутрь, запивая достаточным количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжёвывать), за 30 минут до еды.

Если пациент не может проглотить капсулу целиком, можно смешать ее содержимое со слегка подкисленной жидкостью, соком или фруктовым пюре. Не растворять в газированных напитках или молоке.

Полученную смесь следует употребить внутрь сразу после приготовления.

Язвенная болезнь желудка и, двенадцатиперстной кишки, не ассоциированная с Helicobacter pylori (в том числе профилактика рецидивов) - пациентам, устойчивым к лечению другими противоязвенными препаратами, назначают в дозе 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 2 недели, при необходимости - до 4-х недель, при язвенной болезни желудка - 4-8 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): в зависимости от степени тяжести эзофагита до 40 мг в сутки. Длительность основного курса также зависит от степени тяжести эзофагита и составляет 4-8 недель. Поддерживающая терапия должна проводиться в наименьшей эффективной дозе, в том числе по требованию и прерывистыми курсами. Продолжительность поддерживающей терапии определяется врачом.

Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при других заболеваниях, при которых требуется проведение эрадикации (в составе комбинированной терапии)

Первая линия (стандартная тройная схема)

Омепразол 40 мг один раз в сутки + кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки. Для повышения эффективности терапии возможно назначение Омепразола 40 мг 2 раза в сутки (удвоение стандартной дозы) и увеличение длительности курса с 7 до 10-14 дней.

Вторая линия (четырехкомпонентная)

Применяется при неэффективности стандартной тройной терапии либо при непереносимости группы пенициллина.

Висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в сутки) в комбинации с Омепразолом 40 мг один раз в сутки, тетрациклином (500 мг 4 раза в сутки) в течение 10 дней.

Третья линия и другие альтернативные варианты терапии назначаются на основании исследования индивидуальной чувствительности Helicobacter pylori к антибактериальным препаратам.

Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз и другие): доза подбирается индивидуально, в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 40 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2-3 приема.

Профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП): диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва - назначают омепразол однократно 40 мг в сутки в течение 4-8 недель.

Профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона) - 40 мг однократно.

Дети

В возрасте старше 2-х лет и с массой тела более 20 кг при терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни следует назначать препарат омепразол по 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки. Продолжительность курса 4-8 недель.

В возрасте старше 4-х лет и с массой тела более 15-30 кг при терапии язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, следует назначать препарат омепразол в комбинации с 2 антибиотиками: 10 мг препарата омепразол, амоксициллин по 25 мг/кг и кларитромицин по 7,5 мг/кг. Все применяют одновременно 2 раза в день в течение 1 недели.

В возрасте старше 4-х лет и с массой тела 31-40 кг при терапии язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, следует назначать препарат омепразол в комбинации с 2 антибиотиками: 20 мг препарата омепразол, амоксициллин по 750 мг и кларитромицин по 7,5 мг/кг. Все применяют одновременно 2 раза в день в течение 1 недели.

В возрасте старше 4-х лет и с массой тела более 40 кг при терапии язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, следует назначать препарат омепразол в комбинации с 2 антибиотиками: 20 мг препарата омепразол, амоксициллин по 1000 мг и кларитромицин по 500 мг. Все применяют одновременно 2 раза в день в течение 1 недели.

Применение препарата в особых случаях

Нарушение функции почек

Коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличиваются, терапевтическая доза не должна превышать 20 мг в сутки, применение омепразола в дозе 40 мг противопоказано.

Пожилой возраст

Скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, но коррекция дозы не требуется.

Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и< 10%), нечасто (≥ 0,1% и< 1%), редко (≥ 0,01% и< 0,1%), очень редко (< 0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, тромбоцитопения, гипохромная микроцитарная анемия у детей, очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактические реакции/анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - гипонатриемия, частота неизвестна - гипомагниемия, которая в тяжелых случаях может привести к гипокальциемии, гипокалиемии.

Нарушения психики: нечасто - бессонница, редко - повышенная возбудимость, депрессия, обратимая спутанность сознания, очень редко - агрессия, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, нечасто - головокружение, парестезии, сонливость, редко - нарушение вкуса.

Со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - нарушения слухового восприятия, вертиго.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - абдоминальная боль, диарея, запор, тошнота, рвота, метеоризм, редко - сухость во рту, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз, микроскопический колит, единичные случаи - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения при одновременном использовании с кларитромицином (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности "печеночных" ферментов и щелочной фосфатазы (обратимого характера), редко - гепатит (с желтухой или без), печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени.

Со стороны кожных покровов: нечасто - крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, дерматит, редко - алопеция, реакции фоточувствительности в виде покраснения кожи после УФО, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости, связанные с остеопорозом (см. раздел "Особые указания"), редко - артралгия, миастения, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - интерстициальный нефрит.

Со стороны половых органов и молочной железы: редко - гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - недомогание, редко - повышенное потоотделение, периферические отеки.