Инструкция по применению
Показания
Симптоматическое лечение:
- остеоартроз (артроз дегенеративные заболевания суставов) в том числе с болевым компонентом,
- ревматоидный артрит,
- анкилозирующий спондилит.
- Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)),
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе),
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки активное желудочно-кишечное кровотечение,
- язвенный колит болезнь Крона в стадии обострения,
- тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени,
- тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ клиренс креатинина менее 30 мл/мин а также при подтвержденной гиперкалиемии) прогрессирующее заболевание почек,
- острые желудочно-кишечные кровотечения недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови,
- выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность,
- противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования,
- беременность,
- период грудного вскармливания,
- детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь во время еды в суточной дозе 75-15 мг.
Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.
При остеоартрите назначают по 75 мг в сутки при необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
При ревматоидном артрите 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 75 мг сут.
При анкилозирующем спондилите 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 75 мг в сутки.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 75 мг в день.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью находящихся на гемодиализе доза не должна превышать 75 мг в сутки.
Общие рекомендации
Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения.
Комбинированное применение
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Подростки
Максимальная доза у подростков составляет 025 мг/кг.
Препарат должен применяться у подростков старше 12 лет.
Побочные действия
Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100<1/10), нечасто (≥1/1000<1/100), редко (≥1/10000<1/1000), очень редко (<1/10000) частота неизвестна (частоту возникновения невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия, редко - изменения числа клеток крови включая изменения лейкоцитарной формулы лейкопения тромбоцитопения,
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - ангионевротический отек, редко - крапивница, частота неизвестна - анафилактоидные/анафилактические реакции анафилактический шок,
Нарушения со стороны психики: часто - изменение настроения, частота неизвестна - спутанность сознания дезориентация,
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, нечасто - головокружение сонливость,
Нарушения со стороны органа зрения: редко - конъюнктивит нарушения зрения включая нечеткость зрения,
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго,
Нарушения со стороны сердца: редко - сердцебиение,
Нарушения со стороны сосудов: нечасто - повышение артериального давления (АД) чувство "прилива" крови к лицу,
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: редко - бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП,
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе диспепсия диарея тошнота рвота, нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение гастрит стоматит запор вздутие живота отрыжка, редко - гастродуоденальные язвы колит эзофагит, очень редко - перфорация ЖКТ,
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - гепатит,
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд кожная сыпь ангиоотек, редко - токсический эпидермальный некролиз синдром Стивенса-Джонсона, очень редко - буллезный дерматит мультиформная эритема частота неизвестна - фотосенсибилизация,
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение мочеиспускания включая острую задержку мочи, очень редко - острая почечная недостаточность,
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз или билирубина), изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови),
Совместное применение с лекарственными препаратами угнетающими костный мозг (метотрексат) может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита гломерулонефрита почечного медуллярного некроза нефротического синдрома.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.