Инструкция по применению
Комплексный уход для волос 100% Formula Complete Treatment 500 Woman от Crescina повышает стойкость волосяных луковиц и фолликул. Волосы становятся более прочными, выпадение сокращается. Повышается их защитная функция к негативным окружающим факторам и воздействиям. Входящие в состав лосьонов компоненты активизируют спящие фолликулы, способствуют прорастанию новых луковиц и росту новых крепких и здоровых волос. Комплекс применяется при существенном выпадении.
Действующие вещества
Форма выпуска
Суспензия
НПВП.
Механизм действия ибупрофена производного пропионовой кислоты из группы НПВП обусловлен ингибированием синтеза простагландинов медиаторов боли воспаления и гипертермической реакции.
Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ2) вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Кроме того ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Оказывает обезболивающее жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера.
Действие препарата продолжается до 8 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая быстро и практически полностью всасывается из желудочнокишечного тракта (ЖКТ) (связь с белками плазмы крови 90%). После приема ибупрофена натощак у взрослых ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 15 мин максимальная концентрация (Сmах) ибупрофена в плазме крови достигается через 60 мин. Прием ибупрофена вместе с едой может увеличивать время достижения максимальной концентрации (Тсmах) до 12 часов.
Период полувыведения (Т12) 2 часа. Медленно проникает в полость суставов задерживается в синовиальной жидкости создавая в ней большие концентрации чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной Rформы медленно трансформируется в активную Sформу.
Подвергается метаболизму в печени.
Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью. В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Показания
Ибупрофен применяют у детей с 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве:
жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях (в том числе гриппе) детских инфекциях постпрививочных реакциях и других инфекционновоспалительных заболеваниях сопровождающихся повышением температуры тела,
обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности в том числе: головной боли зубной боли мигрени невралгиях боли в ушах боли в горле боли при растяжениях связок мышечной боли ревматической боли боли в суставах.
Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.
Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов входящих в состав препарата,
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП,
кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе спровоцированные применением НПВП,
эрозивноязвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки болезнь Крона язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения),
тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе,
почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) менее 30 млмин) подтвержденная гиперкалиемия,
декомпенсированная сердечная недостаточность период после проведения аортокоронарного шунтирования,
цереброваскулярное или иное кровотечение,
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция) геморрагические диатезы,
беременность (III триместр),
непереносимость фруктозы,
масса тела ребенка до 5 кг.
Меры предосторожности
При наличии состояний указанных в данном разделе перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Одновременный прием других НПВП наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ гастрит энтерит колит наличие инфекции Helicobacter pylori язвенный колит, бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе возможно развитие бронхоспазма, тяжелые соматические заболевания системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) повышен риск асептического менингита, ветряная оспа, почечная недостаточность в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 3060 млмин) задержка жидкости и отеки печеночная недостаточность артериальная гипертензия иили сердечная недостаточность цереброваскулярные заболевания дислипи демиягиперлипидемия сахарный диабет заболевания периферических артерий заболевания крови неясной этиологии (лейкопения анемия), одновременный прием других лекарственных средств которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения в частности пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона) антикоагулянтов (в том числе варфарина) селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама флуоксетина пароксетина сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты клопидогрела), беременность (III триместр) период грудного вскармливания пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Перед применением препарата в I и II триместрах беременности или в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Имеются данные о том что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без какихлибо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.
Способ применения и дозы
Ибупрофен суспензия специально разработанная для детей.
Для приема внутрь.
Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.
Только для кратковременного применения.
Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
Перед употреблением препарата тщательно взболтайте флакон. Для точного отмеривания дозы препарата используется прилагаемая дозирующая ложка. 5 мл препарата содержат 100 мг ибупрофена или 50 мг ибупрофена в 25 мл препарата.
После употребления промойте дозирующую ложку в теплой воде и высушите ее в недоступном для ребенка месте.
Лихорадка (жар) и боль:
Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мгкг массы тела ребенка с интервалами между приемами препарата 68 часов.
Дети в возрасте 36 месяцев (вес ребенка от 5 до 76 кг): по 25 мл (50 мг) до 3 раз в течение 24 часов не более 75 мл (150 мг) в сутки.
Дети в возрасте 612 месяцев (вес ребенка 779 кг): по 25 мл (50 мг) до 34 раз в течение 24 часов не более 10 мл (200 мг) в сутки.
Дети в возрасте 13 года (вес ребенка 1016 кг):по 50 мл (100 мг) до 3 раз в течение 24 часов не более 15 мл (300 мг) в сутки.
Дети в возрасте 46 лет (вес ребенка 1720 кг): по 75 мл (150 мг) до 3 раз в течение 24 часов не более 225 мл (450 мг) в сутки.
Дети в возрасте 79 лет (вес ребенка 2130 кг): по 10 мл (200 мг) до 3 раз в течение 24 часов не более 30 мл (600 мг) в сутки.
Дети в возрасте 1012 лет (вес ребенка 3140 кг): по 15 мл (300 мг) до 3 раз в течение 24 часов не более 45 мл (900 мг) в сутки.
Продолжительность лечения не более 3 дней. Не превышайте указанную дозу.
Если при приеме препарата в течение 24 часов (у детей в возрасте 35 месяцев) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 месяцев и старше) симптомы сохраняются или усиливаются необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Постиммунизационная лихорадка:
Детям в возрасте до 6 месяцев: по 25 мл (50 мг) препарата. При необходимости еще 25 мл (50 мг) через 6 часов. Не применяйте более 5 мл (100 мг) в течение 24 часов.
Побочные действия
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму если принимать препарат коротким курсом в минимальной эффективной дозе необходимой для устранения симптомов.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах не превышающих 1200 мгсут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥ 110) частые (от ≥ 1100 до < 110) нечастые (от ↔ 11000 до < 1100) редкие (от ≥ 110 000 до < 11000) очень редкие (< 110 000) частота неизвестна по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень редкие: нарушения кроветворения (анемия лейкопения апластическая анемия гемолитическая анемия тромбоцитопения панцитопения агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка боль в горле поверхностные язвы в полости рта гриппоподобные симптомы выраженная слабость кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Нарушения со стороны иммунной системы:
нечастые: реакции гиперчувствительности неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма в том числе ее обострение бронхоспазм одышка диспноэ) кожные реакции (зуд крапивница пурпура отек Квинке эксфолиативные и буллезные дерматозы в том числе токсический эпидермальнвй некролиз синдром Лайелла синдром СтивенсаДжонсона мультиформная эритема) аллергический ринит эозинофилия,
очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности в том числе отек лица языка и гортани одышка тахикардия артериальная гипотензия (анафилаксия отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Нарушения со стороны желудочнокишечного тракта:
нечастые: боль в животе тошнота диспепсия,
редкие: диарея метеоризм запор рвота,
очень редкие: пептическая язва перфорация или желудочнокишечное кровотечение мелена кровавая рвота язвенный стоматит гастрит,
частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редкие: нарушения функции печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков папиллярный некроз.
Нарушения со стороны нервной системы:
нечастые: головная боль,
очень редкие: асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Нарушения со стороны сердечнососудистой системы:
частота неизвестна: сердечная недостаточность периферические отеки при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например инфаркт миокарда инсульт) повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения:
частота неизвестна: бронхиальная астма бронхоспазм одышка.
Прочие:
очень редкие: отеки в том числе периферические.
Лабораторные показатели:
гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться),
время кровотечения (может увеличиваться),
концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться),
клиренс креатинина (может уменьшаться),
плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться),
активность "печеночных" трансаминаз (может повышаться).
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
В случае непредвиденной передозировки прекратить прием препарата и немедленно обратиться за профессиональной помощью.
У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы превышающей 400 мгкг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 153 часа.
Симптомы: тошнота рвота боль в эпигастральной области или реже диарея шум в ушах головная боль и желудочнокишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость редко возбуждение судороги дезориентация кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени почечная недостаточность повреждение ткани печени снижение артериального давления угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей мониторингом электрокардиограммы (ЭКГ) и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Взаимодействие с другими препаратами
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки) назначенных врачом поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты после начала приема ибупрофена).
Другие НПВП в том числе селективные ингибиторы ЦОГ2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП изза возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов в частности варфарина и тромболитических препаратов.
Гипотензивные средства (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочнокишечного кровотечения.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочнокишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат: при одновременном применении с НПВП замедляется выведение метотрексата. У пациентов со сниженной функцией почек отмечен высокий риск развития гепатотоксических реакций даже при использовании низких доз метотрексата (< 20 мгнеделя).
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках что проявляется повышением риска нефротоксичности.
Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее чем через 812 дней после приема мифепристона поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧположительных пациентов с гемофилией получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда возможно увеличение риска возникновения судорог.
Совместное применение ибупрофена с цефамандолом цефоперазоном цефотетаном вальпроевой кислотой тикамицином повышает частоту развития гипопротромбинемии.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин этанол барбитураты рифампицин фенилбутазон трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.
Ингибиторы микросомального окисленияснижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.
Использование ибупрофена вместе с тиазидными диуретиками снижает их эффективность.
Препарат усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.
Кофеинусиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Ибупрофен снижает эффективность урикозурических лекарственных средств усиливает действие антиагрегантов фибринолитиков тромболитических лекарственных средств и инсулина.
Колестираминснижает абсорбцию ибупрофена.
Рекомендуется применять препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе необходимой для устранения симптомов.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии общий анализ крови (определение гемоглобина) анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы так как содержит в составе мальтитол.
Ибупрофен можно применять детям с сахарным диабетом так как препарат не содержит сахара.
Не содержит красителей.
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Пациентам с гипертонией в том числе в анамнезе иили хронической сердечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата поскольку препарат может вызвать задержку жидкости повышение артериального давления и отеки.
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционновоспалительных заболеваний кожи и подкожножировой клетчатки (например некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Пациентам отмечающим возникновение головокружения головной боли или нарушений зрения при приеме ибупрофена рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.