Инструкция по применению
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от желтого до желтого с оранжевым оттенком цвета с фаской.
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Вспомогательные вещества:
- лактозы моногидрат,
- целлюлоза микрокристаллическая,
- крахмал картофельный,
- кросповидон (коллидон CL-M),
- кросповидон (полипласдон XL-10),
- повидон К 17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный),
- кроскармеллоза натрия,
- полисорбат 80 (твин-80),
- кальция стеарат.
Противомикробное средство - нитрофуран
Фуразидин - противомикробное средство широкого спектра действия, относящееся к группе нитрофуранов. Резистентность к фуразидину развивается медленно и не достигает высокой степени.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов:
- Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis),
- Streptococcus spp.
И грамотрицательных микроорганизмов:
- Escherichia coli,
- Salmonella spp. ,
- Shigella spp. ,
- Klebsiella spp. ,
- Enterobacter spp.
Устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp. , Acinetobacter spp. , большинство штаммов Proteus spp. , Serratia spp.
Бактериостатическая концентрация для большей части бактерий составляет 10-20 мкг/мл. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза больше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление дыхательной цепочки и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. Множественный механизм действия объясняет слабую приобретенную устойчивость микроорганизмов к нитрофуранам.
В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния больного возможно еще до выраженного подавления роста микроорганизмов.
Фармакокинетика
Абсорбция - в тонкой кишке путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и медиального сегмента в 2 и 4 раза соответственно (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний желудочно-кишечного тракта, в т.ч. С хроническим энтеритом). Плохо всасывается в толстой кишке.
Распределяется равномерно. В высоких концентрациях содержится в лимфе, в желчи его концентрация в несколько раз выше, чем в сыворотке, в ликворе в несколько раз ниже, чем в плазме, в слюне содержится до 30 % от его концентрации в плазме, в крови и тканях концентрация небольшая, что связано с его быстрым выведением, при этом его концентрация в моче значительно выше, чем в крови. Максимальная концентрация в плазме крови сохраняется от 3 до 7-8 часов, в моче обнаруживается через 3-4 часа. Не изменяет мочи в отличие от нитрофурантоина.
Метаболизируется в печени (менее 10 %), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.
Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85 %), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких - уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Являясь слабой кислотой не диссоциирует, при кислых значениях мочи, подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить системное побочное действие.
Показания
- Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к фуразидину микроорганизмами, мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит), гинекологические инфекции.
- Профилактика инфекционных осложнений при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации.
- Гиперчувствительность к фуразидину, препаратам группы нитрофурана или к другим компонентам препарата,
- тяжелая хроническая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин),
- тяжелые нарушения функции печени,
- беременность,
- период грудного вскармливания,
- полинейропатия (включая диабетическую),
- порфирия,
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
- детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы),
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Фуразидин не рекомендуется назначать при уросепсисе и инфекциях паренхимы почек.
Меры предосторожности
- Нарушение функции почек/печени легкой и средней степени тяжести,
- анемия,
- дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты,
- заболевания легких (особенно у пациентов старше 65 лет),
- сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение фуразидина при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Применение фуразидина в период кормления грудью противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым для лечения применяют по 100-200 мг (2-4 таблетки) 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней. При необходимости можно провести повторный курс лечения через 10-15 суток. Максимальная суточная доза - 600 мг.
Для профилактики инфекций при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации применяют однократно 50 мг за 30 мин до операции или манипуляции.
Побочные действия
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- агранулоцитоз,
- тромбоцитопения,
- апластическая анемия
Нарушения со стороны иммунной системы
- кожный зуд,
- папулезные высыпания,
- ангионевротический отек,
- крапивница,
- эксфолиативный дерматит,
- мультиформная эритема
Нарушения со стороны нервной системы
- головокружение,
- головная боль,
- сонливость,
- периферическая нейропатия
Нарушения со стороны органа зрения
Нарушения со стороны сосудов
- внутричерепная гипертензия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- острая или хроническая реакция со стороны легких.
Острая реакция со стороны легких развивается быстро, проявляется в виде острой одышки, лихорадки, боли в груди, кашля с или без мокроты, эозинофилии (обратима после отмены фуразидина).
Сообщалось также о появлении кожной сыпи, зуда, крапивницы, ангионевротического отека и миалгии. Хроническая реакция со стороны легких может возникнуть в течение длительного периода времени после прекращения лечения и характеризуется постепенным нарастанием одышки, увеличением частоты дыхания, непостоянной лихорадкой, эозинофилией, прогрессирующим кашлем и интерстициальным пневмонитом и/или легочным фиброзом.
Желудочно-кишечные нарушения
- тошнота,
- рвота,
- снижение аппетита,
- диарея,
- панкреатит
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- холестатическая желтуха,
- гепатит
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Общие нарушения и реакции в месте введения
частота неизвестна:
- лихорадка,
- слабость,
- обратимая алопеция,
- окрашивание мочи в темножелтый или коричневый цвет.
Передозировка
Симптомы:
- нейротоксические реакции,
- полиневриты,
- нарушение функции печени,
- острый токсический гепатит.
Лечение:
- отмена фуразидина,
- прием большого количества жидкости,
- симптоматическая терапия,
- антигистаминные лекарственные средства,
- витамины группы В.
Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими препаратами
Не следует применять фуразидин одновременно с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами (повышается риск угнетения кроветворения).
В период лечения желательно воздержаться от употребления этанола из-за риска развития дисульфирамоподобрых реакций (учащенное сердцебиение, боль в сердце, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение артериального давления, «приливы» крови, чувство страха).
Не рекомендуется одновременно с нитрофуранами применять препараты, способные подкислять мочу (в том числе аскорбиновую кислоту, кальция хлорид) из-за увеличения риска развития системных побочных эффектов. Лекарственные средства, защелачивающие мочу, увеличивают выведение фуразидина.
In vitro нитрофураны имеют антагонизм с хинолонами (налидиксовая кислота, норфлоксацин). Однако клиническая значимость этого взаимодействия in vivo не изучалась, поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарственных препаратов.
Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают выведение фуразидина почками. Это может привести к кумуляции фуразидина и повышению его токсичности.
При одновременном применении магнийсодержащих антацидов уменьшается абсорбция фуразидина.
В случае почечной недостаточности не рекомендуется использовать фуразидин в комбинации с аминогликозидными антибиотиками.
Для предупреждения развития побочных эффектов препарат запивают большим количеством жидкости. Также для предупреждения развития побочных эффектов применяют антигистаминные препараты.
Для профилактики развития невритов необходимо назначать витамины группы В.
В случае развития тяжелых побочных эффектов, рекомендовано снижение дозы или прекращение приема препарата.
Окрашивает мочу в коричневый цвет.
При длительном лечении следует контролировать функцию почек, печени, функцию легких (особенно у пациентов старше 65 лет из-за риска фиброза легких), осуществлять мониторинг картины периферической крови.
Результаты экспериментальных исследований и клинических наблюдений указывают на отрицательный эффект нитрофуранов на функцию яичек, который выражается в снижении количества спермы, подвижности сперматозоидов и патологических изменениях в их строении.
При применении противомикробных препаратов, в том числе фуразидина, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения, в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, применение антибактериальных препаратов, эффективных против Clostridium difficile. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
При развитии острой реакции со стороны легких прием препарата прекращают.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы при применении фуразидина повышается риск развития гемолиза (см. раздел «Противопоказания»).
У пациентов с сахарным диабетом повышен риск развития полинейропатии при одновременном применении с фуразидином. Длительное применение фуразидина может вызвать развитие периферической нейропатии. При появлении симптомов нейропатии следует прекратить применение препарата.
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести препарат применяют с осторожностью под контролем функции почек.
У пожилых пациентов препарат применяют с осторожностью.
На фоне применения фуразидина могут отмечаться ложноположительные результаты при определении глюкозы мочи при использовании методов, основанных на восстановлении меди. Рекомендуется в этом случае использовать ферментативные методы.
Влияние на способность управлять трансп. Ср. И мех. :
В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.