Характеристики
Характеристики
Порядок отпуска |
Без рецепта |
Действующее вещество |
Дезлоратадин (Desloratadine) |
Объем |
100 мл |
Штрихкоды |
4630013790368 |
Дозировка действующего вещества |
0.5 мг/1 мл |
Информация
Инструкция по применению
Показания
Для облегчения или устранения симптомов:
аллергического ринита (чихание заложенность носа ринорея зуд в носу зуд неба зуд и покраснение глаз слезотечение)
крапивницы (кожный зуд сыпь).
повышенная чувствительность к дезлоратадину другим компонентам препарата или лоратадину
беременность и период грудного вскармливания
детский возраст до 6 месяцев (эффективность и безопасность не установлены)
наследственные заболевания (непереносимость фруктозы нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сорбитола в составе.
Способ применения и дозы
Раствор принимают внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) - по 10 мл (5 мг) раствора 1 раз/сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев - по 2 мл (1 мг) раствора 1 раз/сутки.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - по 2 5 мл (1 25 мг) раствора 1 раз/сутки.
Детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 5 мл (2 5 мг) раствора 1 раз/сутки.
Лечение сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) должно проводиться в соответствии с историей болезни пациента оценивая течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить и возобновить после их повторного появления.
В случае круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.
Побочные действия
У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты частота которых была несколько выше чем при применении плацебо (пустышки): диарея (в 3 7% случаев) повышение температуры тела (2 3%) бессонница (2 3%).
У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же как при применении плацебо.
По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2 5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.
У детей в возрасте 12 - 17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект - головная боль (5 9%) частота которой была выше чем при приеме плацебо (6 9%).
У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой применявших плацебо из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1 2%) сухость во рту (0 8%) головная боль (0 6%).
Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10) часто (от ≥1/100 до <1/10) нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) редко (от ≥1/10000 до <1/1000) очень редко (<1/10000) частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - повышение аппетита.
Со стороны психики: очень редко - галлюцинации частота неизвестна - аномальное поведение агрессия.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль часто (у детей до 2 лет) - бессонница очень редко - головокружение сонливость бессонница психомоторная гиперактивность судороги.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности ферментов печени повышение концентрации билирубина гепатит частота неизвестна - желтуха.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту часто (у детей до 2 лет) - диарея очень редко - боль в животе тошнота рвота диспепсия диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия сердцебиение частота неизвестна - удлинение интервала QT.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - фотосенсибилизация.
Общие расстройства: часто - повышенная утомляемость часто (у детей до 2 лет) - лихорадка очень редко - анафилаксия ангионевротический отек одышка зуд сыпь в том числе крапивница частота неизвестна - астения.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - увеличение массы тела.
Пострегистрационный период. Дети: частота неизвестна - удлинение интервала QT аритмия брадикардия аномальное поведение агрессия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.