Действующие вещества
Форма выпуска
Капли
Состав
Раствор-капли глазные 1 мл: водорастворимая полимерная система Дуасорб, содержащая: декстран 70 1 мг динатрия эдетат 500 мкг натрия хлорид 7.7 мг калия хлорид 1.2 мг бензалкония хлорид (в форме раствора) 100 мкг гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3 мг Вспомогательные вещества: хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.
Противоглаукомный препарат. Синтетический аналог простагландина F2α. Является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги. Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения препарата, максимальный эффект достигается через 12 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы - кислоты травопроста. Cmax травопроста в плазме крови достигается в течение 30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее. Выведение Травопрост быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (< 10 пг/мл). Травопрост выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61%), остальная часть выводится почками.
Показания
Снижение повышенного внутриглазного давления при: открытоугольной глаукоме; повышенном офтальмотонусе.
детский и подростковый возраст до 18 лет; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат пациентам, имеющим факторы риска развития макулярного отека (афакия, псевдофакия, повреждение задней капсулы хрусталика), при остром ирите, увеите.
Меры предосторожности
Применение у детейПрепарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата при беременности противопоказано. Достаточного опыта применения препарата в период лактации нет. Применение в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз/сут, желательно вечером. Более частое применение препарата может приводить к снижению его эффективности.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: в 35% случаев - транзиторная слабо выраженная гиперемия конъюнктивы, проходящая самостоятельно; в 5-10% случаев - снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и инородного тела, боль, зуд, жжение в глазах; в 1-4% случаев - зрительные расстройства, блефарит, туман перед глазами, катаракта, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корок на краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии и повышенное слезоотделение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в 1-5% случаев - повышение или снижение АД, брадикардия, стенокардия, боли в груди, гиперхолестеринемия. Со стороны ЦНС: в 1-5% случаев - общее беспокойство, головная боль, депрессия. Со стороны мочевыделительной системы: в 1-5% случаев - недержание мочи и инфекции мочевой системы. Со стороны костно-мышечной системы: в 1-5% случаев - артрит, боли в спине. Прочие: в 1-5% случаев - гриппоподобный синдром, синусит, бронхит, диспепсия.
Передозировка
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры. Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не установлено.
Препарат может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием препарата. Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко - потемнение кожи век. Траватан можно применять в комбинации с другими противоглаукомными препаратами для местного применения. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин. При ношении контактных линз перед инстилляцией препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после процедуры. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.