Инструкция по применению
Суппозитории торпедообразной формы, коричневого цвета, со специфическим запахом йода. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Форма выпуска
Суппозитории
Состав
В 1 суппозитории содержится:
действующее вещество: повидон-йод - 200,0 мг,
вспомогательное вещество: макрогол 1000 - 1800 мг.
Противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии, противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами, другие противомикробные средства и антисептики
Оказывает антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное действие. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в т.ч. кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми оболочками, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Мycobacterium tuberculosis).
Фармакокинетика
Нет данных о системной абсорбции повидон-йода при интравагинальном применении.
Показания
Острые и хронические вагиниты, смешанные инфекции, неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, вызванный Gardnerella vaginalis), грибковые инфекции (Candida albicans), трихомониаз (Trichomonas vaginalis) (при необходимости следует проводить комбинированное системное лечение).
Инфекции влагалища вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами.
Профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.
Гиперчувствительность к йоду и другим компонентам препарата, нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото, гипертиреоз), аденома щитовидной железы, герпетиформный дерматит Дюринга, одновременное применение радиоактивного йода, девушкам, не достигшим подросткового возраста, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение повидон-йода во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как всосавшийся йод проходит через плаценту и выделяется в грудное молоко. Кроме того, плод и новорожденный имеют повышенную чувствительность к йоду. В грудном молоке концентрация йода выше, чем в сыворотке крови. Применение йода может вызвать у плода или новорожденного гипотиреоз с повышенной концентрацией тиреотропного гормона (ТТГ). Может возникнуть необходимость контроля функции щитовидной железы у ребенка. У детей следует предотвратить возможность случайного попадания препарата в рот или его проглатывания.
Способ применения и дозы
Интравагинально (для введения во влагалище).
Для максимального высвобождения действующего вещества и предотвращения развития местного раздражения рекомендуется смочить суппозиторий водой и вводить его глубоко во влагалище вечером перед сном. Если во время применения суппозитория вагинального начнется менструация, лечение следует продолжать без перерыва, на протяжении назначенного периода времени.
По 1 суппозиторию вводить глубоко во влагалище: при остром вагините 1 раз в сутки в течение 7 дней, в более тяжелых случаях или при недостаточном терапевтическом эффекте лечение можно продолжать на протяжении следующих 7 дней 1 раз в сутки. При устойчивых длительных инфекциях лечение может быть более длительным и суппозитории вагинальные можно применять 2 раза в день.
Для предоперационной профилактики осложнений инфекционного генеза в гинекологии препарат вводят интравагинально 2 раза в сутки (утром и вечером перед сном) в течение 1-7 дней. Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Зуд, гиперемия в месте введения препарата, аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При чрезмерном применении возможна йодная интоксикация, для которой характерны следующие симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боли во рту или глотке, раздражение или отек глаз, кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства и диарея, нарушение функции почек и анурия, недостаточность кровообращения, отек гортани со вторичной асфиксией, О отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.
Взаимодействие с другими препаратами
Комплекс повидон-йод эффективен в диапазоне рН 2-7. Взаимодействие комплекса с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность.
Не следует применять препарат с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, содержащими окислители, щелочи и катионные поверхностно-активные вещества. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата ПОВИДOН-ЙOД проконсультируйтесь с врачом.
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например, определение гемоглобина в кале или моче или глюкозы в моче). Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода и радиоактивного йода) или сделать запланированную йодотерапию щитовидной железы невозможной. С целью получения объективных результатов после длительного лечения повидон-йодом перед проведением сцинтиграфии необходимо сделать перерыв.
При длительном применении препарата может развиться раздражение кожи, контактный дерматит или повышенная чувствительность. При появлении признаков местного раздражения и повышенной чувствительности применение препарата следует отменить.
Нельзя нагревать препарат перед применением.
У пациентов с заболеваниями щитовидной железы, например зобом, узловым зобом и другими неострыми заболеваниями щитовидной железы, введение значительного количества йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов применение препарата ПОВИДОН-ИОД суппозитории вагинальные должно быть ограничено во времени. Если по окончании лечения развиваются признаки гипертиреоза, пациенткам рекомендуется контроль функции щитовидной железы.
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом (см. раздел Противопоказания).
Особую осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.
Следует избегать регулярного применения препарата ПОВИДOН-ЙOД суппозитории вагинальные пациенткам, получающим препараты лития.
Рекомендуется соблюдать осторожность при введении вагинальных суппозиториев девственницам.
Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у женщин, планирующих беременность.
Рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки. Окраска на коже и тканях смывается водой. После контакта с препаратом О следует избегать его попадания в глаза.
Дети и подростки
Девочкам, не достигшим подросткового возраста, применение суппозиториев вагинальных ПОВИДОН-ЙОД противопоказано.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.