Характеристики
Характеристики
Порядок отпуска |
По рецепту |
Действующее вещество |
Офлоксацин (Ofloxacin) |
Количество в упаковке |
10 шт |
Штрихкоды |
4630013792515 |
Дозировка действующего вещества |
200 мг |
Информация
Инструкция по применению
Показания
Лечение инфекционновоспалительных заболеваний вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
Пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей
простатит эпидидимит орхит
инфекции органов малого таза (в составе комбинированной терапии)
Для лечения следующих инфекционно воспалительных заболеваний офлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:
инфекции кожи и мягких тканей
цистит неосложненные инфекции мочевых путей
инфекции костей и суставов
острый синусит
обострение хронического бронхита внебольничная пневмония
профилактика инфекций вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами у пациентов со значительным снижением иммунного статуса (например при нейтропении).
При применении препарата ОфлоксацинТева следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретном регионе.
Повышенная чувствительность к офлоксацину другим хинолонам или вспомогательным веществам препарата.
Эпилепсия.
Псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis) (см. разделы Побочное действие Особые указания).
Поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе.
Детский и подростковый возраст до 18 лет (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у ребенка).
Беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста у плода).
Период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у ребенка).
Наследственная непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозогалактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).
Способ применения и дозы
Внутрь. Доза офлоксацина и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции общего состояния пациента и функции почек.
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (клиренс креатинина более 50 мл/мин)
Препарат назначают в суточной дозе 400 мг разделенной на 2 приема (каждые 12 ч).
Суточная доза может быть увеличена до 600-800 мг при тяжелых инфекциях или при лечении пациентов с избыточной массой тела.
При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей препарат назначают в дозе 200 мг в сутки в течение 3-5 дней.
При гонорее назначают 400 мг однократно.
Суточную дозу до 400 мг можно назначать в 1 прием предпочтительно утром. Суточную дозу более 400 мг следует разделить на 2 приема с равным интервалом времени.
Таблетки следует проглатывать целиком запивая достаточным количеством воды.
Препарат можно принимать как до так и во время приема пищи. Необходимо избегать одновременного приема препарата вместе с антацидами.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Возраст пациентов не требует коррекции дозы офлоксацина. Однако при применении препарата у пациентов пожилого возраста особое внимание следует уделять функции почек так как в случае ее снижения может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования.
Пациенты с нарушениями функции печени
При нарушениях функции печени не рекомендуется превышать суточную дозу офлоксацина 400 мг.
Пациенты с нарушениями функции почек
При нарушениях функции почек рекомендуется следующий режим дозирования в зависимости от клиренса креатинина:
Клиренс креатинина Разовая доза (мг)*
Кратность введения
50-20 мл/мин 100–200 1 раз в сутки (каждые 24 ч)
< 20 мл/мин** или гемодиализ и перитонеальный диализ 100 или 200
1 раз в сутки (каждые 24 ч) или 1 раз в 2 суток (каждые 48 ч)
* В соответствии с показаниями.
** Рекомендуется мониторировать сывороточные концентрации офлоксацина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или у пациентов находящихся на диализе.
В случаях когда нет возможности определить клиренс креатинина (КК) его можно рассчитать по концентрации креатинина сыворотки крови используя формулу Кокрофта
для взрослых:
для мужчин:
КК (мл/мин) = Масса тела (кг) х (140 - возраст в годах)/72 х креатинин сыворотки крови (мг/дл)
или
КК (мл/мин) = Масса тела (кг) х (140 - возраст в годах)/0 814 х креатинин сыворотки крови (мкмоль/л)
для женщин:
КК (мл/мин) = 0 85 х показатель у мужчин.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Как любое лечение противомикробными препаратами лечение офлоксацином должно продолжаться в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры тела или при наличии подтверждения эрадикации возбудителя.
Побочные действия
Представленная ниже информация основана на данных полученных из клинических исследований и данных широкого пострегистрационного опыта применения препарата.
Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 <1/10) нечасто (≥1/1000 <1/100) редко (≥1/10000 <1/1000) очень редко (< 1/10000) (включая отдельные сообщения) частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту встречаемости не представляется возможным).
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: ощущение сердцебиения. Редко: тахикардия. Частота неизвестна: удлинение интервала QT желудочковая аритмия типа пируэт (особенно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT).
Нарушения со стороны сосудов
Редко: повышение артериального давления снижение артериального давления.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: анемия гемолитическая анемия лейкопения эозинофилия тромбоцитопения. Частота неизвестна: агранулоцитоз панцитопения угнетение костномозгового кроветворения.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение головная боль. Редко: сонливость парестезия дисгевзия (расстройство восприятия вкуса) паросмия (расстройство восприятия запаха). Очень редко: периферическая сенсорная нейропатия периферическая сенсорно-моторная нейропатия судороги экстрапирамидные симптомы включая тремор и другие нарушения мышечной координации. Частота неизвестна: агевзия повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия псевдоопухоль мозга).
Нарушения психики
Нечасто: ажитация нарушения сна бессонница. Редко: психотические нарушения (например галлюцинации) тревога нервозность спутанность сознания ночные кошмары депрессия. Частота неизвестна: психотические нарушения и депрессия с причинением себе вреда в редких случаях - вплоть до суицидальных мыслей или попыток нарушения памяти и внимания дезориентация делирий.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: раздражение слизистой оболочки глаза конъюнктивит. Редко: нарушения зрения (диплопия нарушение цветовосприятия). Частота неизвестна: увеит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: вертиго. Очень редко: нарушения слуха (звон в ушах) потеря слуха.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения
Нечасто: кашель назофарингит. Редко: одышка бронхоспазм. Частота неизвестна: аллергический пневмонит выраженная одышка.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Нечасто: боли в животе диарея тошнота рвота снижение аппетита. Редко: энтероколит (иногда геморрагический). Очень редко: псевдомембранозный колит. Частота неизвестна: диспепсия запор метеоризм панкреатит стоматит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: повышение активности печеночных ферментов таких как аланинаминотрансфераза (АЛТ) аспартатаминотрансфераза (ACT) лактатдегидрогеназа (ЛДГ) гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) и/или щелочная фосфатаза (ЩФ) и/или концентрации билирубина в крови. Очень редко: холестатическая желтуха. Частота неизвестна: гепатит который может быть тяжелым при применении офлоксацина (преимущественно у пациентов с нарушениями функции печени) сообщалось о случаях тяжелой печеночной недостаточности включая острую печеночную недостаточность иногда с летальным исходом.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови. Очень редко: острая почечная недостаточность. Частота неизвестна: острый интерстициальный нефрит повышение концентрации мочевины в крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: зуд сыпь. Редко: крапивница гипергидроз пустулезная сыпь приливы крови к кожным покровам. Очень редко: многоформная экссудативная эритема токсический эпидермальный некролиз реакции фотосенсибилизации лекарственная сыпь сосудистая пурпура васкулит который в исключительных случаях может приводить к кожным некрозам. Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона острый генерализованный экзантематозный пустулез эксфолиативный дерматит.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редко: тендинит. Очень редко: артралгия миалгия разрыв сухожилия (например ахиллова сухожилия) (как при применении других фторхинолонов этот побочный эффект может развиваться в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним).
Частота неизвестна: рабдомиолиз и/или миопатия мышечная слабость что особенно важно для пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis) надрыв мышц разрыв мышц разрыв связок артрит.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: анорексия. Частота неизвестна: гипергликемия тяжелая гипогликемия вплоть до развития гипогликемической комы особенно у пожилых пациентов у пациентов с сахарным диабетом получающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин).
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто: грибковые инфекции резистентность патогенных микроорганизмов.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: анафилактические реакции анафилактоидные реакции ангионевротический отек.
Очень редко: анафилактический шок анафилактоидный шок.
Врожденные наследственные и генетические нарушения
Частота неизвестна: обострение порфирии у пациентов с порфирией.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: астения повышение температуры тела боли в спине груди конечностях.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.