Терапия острой боли: боль в нижней части спины и/или области поясницы, болевой синдром, связанный с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе тендиниты, бурситы, боль при ушибах, растяжениях связок и вывихах суставов, зубная боль, симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом, первичная альгодисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.
Решение о назначении нимесулида должно приниматься на основании оценки рисков для каждого пациента (см. раздел "Противопоказания", "С осторожностью" и "Особые указания").
Внутрь.
Таблетку растворить в стакане воды комнатной температуры (образуется суспензия белого или бледно-желтого цвета), полученную суспензию необходимо употребить сразу после приготовления. Приготовленный раствор хранению не подлежит.
Для минимизации нежелательного действия следует принимать наименьшую эффективную дозу препарата при наименьшей длительности лечения.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке (100 мг нимесулида) два раза в сутки после еды.
Пациенты пожилого возраста: при лечении пациентов пожилого возраста Нет необходимости в корректировке суточной дозы (см. раздел "Фармакокинетика").
Педиатрическая популяция
Дети в возрасте 12-18 лет: корректировка дозы не требуется с учетом фармакокинетических и фармакодинамических характеристик нимесулида.
Дети в возрасте до 12 лет: назначение препаратов, содержащих нимесулид, противопоказано.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) с учетом фармакокинетических данных коррекции дозы не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина<30 мл/мин) препарат Нимесил противопоказан.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Применение препарата Нимесил у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано (см. раздел "Противопоказания").
Побочные эффекты препарата можно минимизировать при применении наименьшей эффективной дозы в течение минимального периода, необходимого для купирования симптомов (см. раздел "Особые указания").
Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг. Максимальная продолжительность курса лечения препаратом Нимесил - 15 дней.
Побочные эффекты, выявленные при проведении контролируемых клинических исследований* (около 7800 пациентов) и постмаркетинговых исследований, приведены ниже в соответствии с классификацией ВОЗ по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000,<1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться незначительным повышением риска развития артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт) (см. раздел "Особые указания").
Имеются сообщения о развитии отеков, повышении артериального давления и развитии сердечной недостаточности на фоне применения НПВП.
В очень редких случаях сообщалось о буллезных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Наиболее часто наблюдаются нежелательные явления со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, в некоторых случаях представляющих угрозу для жизни, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел "Особые указания"). По имеющимся данным, на фоне применения препаратов, содержащих нимесулид, может возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. раздел "Особые указания"). Реже наблюдались гастриты.
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Редко | Анемия* Эозинофилия* |
| Очень редко | Тромбоцитопения Панцитопения Пурпура тромбоцитопеническая |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Редко | Реакции гиперчувствительности* |
| Очень редко | Анафилактоидные реакции |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Редко | Гиперкалиемия* |
| Нарушения психики | Редко | Чувство страха* Нервозность* Ночные "кошмарные" сновидения* |
| Нарушения со стороны нервной системы | Нечасто | Головокружение* |
| Очень редко | Головная боль Сонливость Энцефалопатия (синдром Рейе) |
| Нарушения со стороны органа зрения | Редко | Нечеткость зрения* |
| Очень редко | Нарушение зрения |
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Очень редко | Вертиго |
| Нарушения со стороны сердца | Редко | Тахикардия* |
| Нарушения со стороны сосудов | Нечасто | Повышение артериального давления* |
| Редко | Геморрагии* Лабильность артериального давления* "Приливы" крови к коже лица |
| Нарушения со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения | Нечасто | Одышка* |
| Очень редко | Астма Бронхоспазм |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто | Диарея* Тошнота* Рвота* |
| Нечасто | Запор* Метеоризм* Желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки |
| Очень редко | Гастрит* Боль в животе Диспепсия Стоматит Дегтеобразный стул |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Часто | Повышение уровня „печеночных” ферментов* |
| Очень редко | Гепатит Молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы) Желтуха Холестаз |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Нечасто | Кожный зуд* Кожная сыпь* Повышенная потливость* |
| Редко | Эритема* Дерматит* |
| Очень редко | Крапивница Ангионевротический отек Отек лица Полиморфная эритема Синдром Стивенса-Джонсона Токсический эпидермальный некролиз |
| Неизвестно | Фиксированное лекарственное высыпание {см. раздел "Особые указания") |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Редко | Дизурия* Гематурия* |
| Очень редко | Задержка мочеиспускания* Почечная недостаточность Олигурия Интерстициальный нефрит |
| Нарушения общего характера | Нечасто | Отеки* |
| Редко | Недомогание* Астения* |
| Очень редко | Гипотермия |
| *Частота по данным клинических исследований |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Для наблюдения за соотношением пользы и риска при применении лекарственного препарата необходимо сообщать о возникновении побочных эффектов. Если наблюдаются побочные эффекты описанные выше, либо они наблюдаются в более выраженной степени или если вы отметили любые другие побочные эффекты, то, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Работники здравоохранения должны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов через национальную систему фармаконадзора.
