Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в том числе аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого, при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания).
В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Гиперчувствительность к лоперамиду и/или любому из вспомогательных веществ препарата. Детский возраст до 6 лет.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период грудного вскармливания.
В качестве основной терапии:
- у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой,
- у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения,
- у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter,
- у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.
В случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона. Лоперамид необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.
Внутрь, капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды.
Взрослые
Острая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг), далее по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг) в сутки, далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1 -2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул (2-12 мг) в сутки. Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее - 6 капсул (12 мг).
Дети старше 6 лет
Острая диарея: начальная доза - 1 капсула (2 мг), далее по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза - 1 капсула (2 мг) в сутки, далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1 -2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул (2-12 мг) в сутки. Максимальная суточная доза при острой и хронической диареи у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 капсулы на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 капсул (12 мг).
Не применять препарат лоперамид у детей в возрасте до 6 лет.
При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Применение у пациентов пожилого возраста
При лечении пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
При лечении пациентов с нарушением функции почек корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких пациентов лоперамид следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел "Особые указания").
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Взрослые
Наиболее частыми (≥1 % пациентов) нежелательными реакциями (HP) в клинических исследованиях лоперамида при острой диарее были: запор, метеоризм, головная боль, тошнота, рвота.
Наиболее частыми (≥1 % пациентов) HP в клинических исследованиях при хронической диарее были: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
Ниже представлены HP, о которых сообщалось при применении лоперамида в ходе клинических исследований или при пострегистрационном применении.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), HP классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 -<1/100), редко (≥1/10000 -<1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы
редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
часто: головная боль, головокружение,
нечасто: сонливость,
редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения
редко: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: запор, тошнота, метеоризм,
нечасто: боль в животе, ощущение дискомфорта в области живота, сухость во рту, боль в эпигастральной области, рвота, диспепсия,
редко: вздутие живота, кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
редко: задержка мочеиспускания.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: кожная сыпь,
редко: буллезная сыпь (включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
редко: усталость.
Дети
В целом, профиль HP у детей был аналогичен профилю HP у взрослых