Частота побочных реакций у пациентов, получавших комбинированную терапию, была не выше, чем у пациентов, получавших одно из действующих веществ. Побочные реакции соответствовали полученным ранее данным по амлодипину и/или лизиноприлу. Побочные реакции были легкими, транзиторными и редко требовали отмены лечения. Наиболее часто встречающими побочными реакциями при приеме комбинации амлодипин/лизиноприл были: головная боль (8%), кашель (5%), головокружение (3%).
Частота побочных реакций приведена отдельно для амлодипина и лизиноприла.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000,<1/100), редко (≥1/10000,<1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (частоту невозможно определить по имеющимся данным).
Побочные эффекты амлодипина
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко: тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
нечасто: крапивница, аллергические реакции,
очень редко: ангионевротический отек.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
нечасто: увеличение/снижение массы тела,
очень редко: гипергликемия.
Нарушения психики:
нечасто: необычные сновидения, тревожность, депрессия, деперсонализация, бессонница, изменения настроения.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость,
нечасто: астения, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, лабильность настроения, повышенная возбудимость, извращение вкуса,
очень редко: мигрень, апатия, атаксия, амнезия,
частота неизвестна: экстрапирамидные нарушения.
Нарушения со стороны органа зрения:
нечасто: диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, боль в глазах, нарушения зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто: шум в ушах, вертиго.
Нарушения со стороны сердца:
часто: ощущение сердцебиения,
очень редко: нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), развитие или усугубление течения ХСН, инфаркт миокарда, боли в грудной клетке, отек легких.
Нарушения со стороны сосудов:
очень часто: периферические отеки (лодыжек и стоп),
часто: "приливы" крови к коже лица,
нечасто: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия,
очень редко: васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
нечасто: одышка, ринит, носовое кровотечение,
очень редко: кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: тошнота, боль в животе,
нечасто: рвота, запор, диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота,
редко: гиперплазия десен, повышение аппетита,
очень редко: гастрит, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
частота неизвестна: желтуха (обычно холестатическая), гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто: кожный зуд, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь), повышенное потоотделение,
редко: дерматит,
очень редко: мультиформная эритема, алопеция, ксеродермия, нарушение пигментации кожи.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто: артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз,
редко: миастения, мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто: учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, очень редко: дизурия, полиурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
нечасто: гинекомастия, эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция (у мужчин и женщин).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
нечасто: озноб, общее недомогание, астения,
очень редко: обморок, паросмия.
Побочные эффекты лизиноприла
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
редко: снижение гемоглобина, снижение гематокрита,
очень редко: подавление деятельности костного мозга, анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, эритропения, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.
Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко: анафилактическая/ анафилактоидная реакция.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
редко: неадекватная секреция антидиуретического гормона.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
очень редко: гипогликемия.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто: головокружение, головная боль,
нечасто: лабильность настроения, парестезия, изменения вкуса, нарушения сна, галлюцинации, вертиго,
редко: спутанность сознания, нарушение обоняния, астенический синдром, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, сонливость,
очень редко: симптомы депрессии, обморок.
Нарушения со стороны сердца:
нечасто: инфаркт миокарда или цереброваскулярный инсульт, возможно вторичный из-за выраженного снижения артериального давления у пациентов группы высокого риска, тахикардия, ощущение сердцебиения,
редко: брадикардия, усугубление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV проводимости (атриовентрикулярной проводимости), боль в груди.
Нарушения со стороны сосудов:
часто: ортостатические эффекты (включая гипотензию),
нечасто: синдром Рейно.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
часто: кашель,
нечасто: ринит,
очень редко: синусит, бронхоспазм, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: диарея, рвота,
нечасто: тошнота, диспепсия, боль в животе,
редко: сухость слизистой оболочки полости рта,
очень редко: панкреатит, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая), гепатит, печеночная недостаточность, интестинальный отек, анорексия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто: кожный зуд, кожная сыпь,
редко: гиперчувствительность/ ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, гортани и/или глотки, крапивница, алопеция, псориаз,
очень редко: повышенное потоотделение, васкулит, пузырчатка, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, псевдолимфома кожи.
Сообщалось о синдроме, включающем в себя один или несколько симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, появление положительных антинуклеарных антител (АНА), увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
частота неизвестна: артралгия/артрит, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
часто: нарушение функции почек,
нечасто: уремия, острая почечная недостаточность,
очень редко: анурия, олигурия, протеинурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
нечасто: импотенция,
редко: гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
нечасто: астения, повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные:
нечасто: повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз,
редко: гипербилирубинемия, гипонатриемия, повышение СОЭ, положительные результаты теста на антинуклеарные антитела.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.