Показания
Лечение большого депрессивного расстройства у взрослых.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любой составляющей препарата.
Одновременное применение с неселективными ингибиторами МАО (МАО) или селективными ингибиторами МАО-А.
Способ применения и дозы
Бринтелликс принимают внутрь с пищей или без.
Начальная и поддерживающая дозы составляют 10 мг один раз в сутки.
В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента дозу можно увеличить максимально до 20 мг в сутки или снизить минимально до 5 мг в сутки.
После устранения симптомов депрессии рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев для укрепления антидепрессивного эффекта.
прекращение лечения
Лечение Бринтелликсом можно прекратить резко, нет необходимости постепенного снижения дозы.
Специальные группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста исключительно на основе возраста не требуется.
Ингибиторы цитохрома Р450
В зависимости от индивидуальной реакции пациента следует рассмотреть применение низких доз вортиоксетину, если к терапии добавляются мощные ингибиторы CYP2D6 (например бупропион, хинидин, флуоксетин, пароксетин).
Индукторы цитохрома Р450
В зависимости от индивидуальной реакции пациента следует рассмотреть коррекцию дозы вортиоксетину, если к терапии добавляется индуктор цитохрома Р450 (например рифампицин, карбамазепин, фенитоин).
Дети.
Безопасность и эффективность Бринтелликсу для лечения депрессии у пациентов в возрасте до 18 лет не были установлены, следовательно, применение не рекомендуется.
Побочные действия
Наиболее частой побочной реакцией была тошнота. Побочные реакции были обычно легкими или умеренными и наблюдались в течение первых двух недель лечения. Реакции, как правило, были преходящими и обычно не приводили к прекращению терапии. Со стороны пищеварительной системы (например тошнота) чаще наблюдались у женщин, чем у мужчин. Побочные реакции, приведенные ниже, определяются как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечастые (≥ 1/1000 до <1/100), редкие (≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редкие (<1/10 000) и неизвестные (частоту невозможно установить по имеющимся данным).
Система, орган, класс
частота
побочная реакция
Со стороны питания и обмена веществ:
части:
снижение аппетита
Со стороны психики:
части:
патологические сновидения
Нечасто:
бруксизм
Со стороны нервной системы:
части:
головокружение
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто
румянец
Со стороны пищеварительной системы:
Очень часто:
тошнота
части:
Диарея, запор, рвота
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
части:
зуд генерализованный
Нечасто:
Потливость в ночное время
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.