Инструкция по применению
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Форма выпуска
Раствор
Состав
Состав на 1 мл:
| 3,44% | 8,6% |
Действующее вещество: | | |
Ретинола ацетат | 34,67 мг (100000 ME) | 86,67 мг (250000 ME) |
в виде субстанции-раствора масляного Витамин А ацетат 1,5 млн МЕ/г* | 66,67 мг | 166,67 мг |
Вспомогательные вещества: | | |
Бутилгидрокситолуол | 1,5 мг | 3,75 мг |
Масло подсолнечное рафинированное дезодорированное | до 1 мл | до 1 мл |
* Состав 1 г субстанции-раствора масляного Витамин А ацетат 1,5 млн МЕ/г:
Действующее вещество:
Ретинола ацетат 520 мг (1,5 млн ME)
Вспомогательные вещества:
d,l-α-токоферол 15 мг
масло арахисовое 465 мг
Содержание ретинола ацетата в 1 мл масляного раствора 3,44% - 100000 ME, в 1 капле - 5000 ME и масляного раствора 8.6% в 1 мл - 250000 ME. в 1 капле - 12500 ME.
Витамин
Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен, участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, тормозит процессы кератинизации. усиливает синтез гликозаминогликанов. Участвует в процессах фоторецепции (улучшает зрительную адаптацию к темноте).
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - не менее 5%, при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинксодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится кишечником (невсосавшаяся часть) и почками.
Показания
Гиповитаминоз, авитаминоз А.
В комплексной терапии состояний, сопровождающихся повышенной потребностью в витамине А:
- поражений и заболеваний кожи (обморожения I степени, ожоги I степени, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, нарушение абсорбции липидов, детский возраст, хроническая мальабсорбция, период грудного вскармливания.
Меры предосторожности
Нефрит, сердечная недостаточность II-III степени, алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь
Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача.
Препарат принимают внутрь (через 10-15 минут после еды) рано утром или поздно вечером. Высшая разовая лечебная доза - 50000 ME, суточная - 100000 ME.
С лечебной целью при авитаминозах легкой и средней степени тяжести назначают взрослым до 30000 ME в сутки (ретинола ацетат раствора в масле 3,44% - 6 капель).
При заболеваниях кожи назначают в сутки по 50000-100000 ME взрослым.
Наружно
При обморожениях и ожогах, одновременно с назначением препарата внутрь, проводят местную обработку пораженных участков кожи масляным раствором ретинола (витамина А). На предварительно очищенный пораженный участок кожи наносят препарат и прикрывают марлевой повязкой (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).
Побочные действия
Аллергические реакции.
Длительный ежедневный прием витамина А может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых - головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки.
Передозировка
Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после приема): гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ. кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.
Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, губ, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).
Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (работа диспетчера, управление транспортом, работа с движущимися механизмами).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.