Инструкция по применению
Суппозитории торпедообразной формы, от белого до жёлтого цвета, допускается мраморность. На срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Действующие вещества
Форма выпуска
Суппозитории
Состав
1 суппозиторий содержит:
Действующее вещество:
простаты экстракт (Простатилен,)* 0,03 г (в пересчёте на водорастворимые пептиды 3 мг)
Вспомогательные вещества:
диметилсульфоксид 90 мг, Макрогол-400 112 мг, Макрогол-1500 достаточное количество для получения суппозитория массой 2,8 г.
* - субстанция Простатилен, представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.
Простатита хронического средство лечения
Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отёка, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Фармакокинетика
Действующим веществом препарата "Простатилен" являются водорастворимые пептиды, сходные с эндогенными пептидами человека, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Биодоступность препарата при ректальном введении обеспечивается низкой молекулярной массой пептидной фракции и наличием в составе усилителя абсорбции диметилсульфоксида, поскольку в слизистой прямой кишки возможен только пассивный вид транспорта веществ с низкой молекулярной массой: диффузия через базальную мембрану и фильтрация через поры цитолеммы энтероцитов.
Пептиды абсорбируются кровеносными сосудами прямой кишки и попадают в системный кровоток напрямую, не подвергаясь метаболическим изменениям в печени, и оказывают свое влияние через систему анастомозов на органы малого таза, в том числе предстательную железу, располагающуюся в анатомической близости от места введения.
В дальнейшем пептиды расщепляются протеазами до аминокислот, которые далее используются в синтезе тканеспецифичных белков. Аминокислоты, неиспользованные в процессе синтеза белков, дезаминируются и выводятся с мочой.
Показания
Хронический абактериальный простатит, состояния до и после операций на предстательной железе, доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет
Меры предосторожности
Рекомендуется с осторожностью применять препарат при повреждениях слизистой оболочки прямой кишки и кожи перианальной области.
Способ применения и дозы
Ректально.
Перед применением суппозиторий следует смочить водой. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или клизмы 1 раз в сутки (утром или вечером) или 2 раза в сутки (утром и вечером). После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут.
Курс лечения - не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней - при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Побочные действия
Классификация частоты развития нежелательных реакций приведена согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Очень часто - более 10%, часто - 1-10%, нечасто - 0,1-1%, редко - 0,01 - 0,1%, очень редко менее 0,01%, включая отдельные сообщения, частота неизвестна невозможно оценить на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - аллергические реакции (крапивница). В этом случае применение препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Препарат не токсичен, случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместим с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения простатита.
При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приема.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияния на способность выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Условия хранения
При температуре от 2 °С до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
