Инструкция по применению
Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны и фасками с двух сторон, допускается мраморность.
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
На одну таблетку:
Активное вещество: кальция глюконат моногидрат - 500,0 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 72,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 18,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 4,0 мг, магния стеарат - 6,0 мг.
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов сокращения скелетных и гладких мышц деятельности миокарда формирования костной ткани свертывания крови.
Фармакокинетика
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке, этот процесс зависит от присутствия витамина D pH особенностей диеты и наличия факторов способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20 % выводится почками остальное количество (80 %) - кишечником.
Показания
- Заболевания сопровождающиеся гипокальциемией повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов) нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
- Гипопаратиреоз (латентная тетания остеопороз) нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия остеомаляция) гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
- Повышенная потребность в ионах кальция (беременность период грудного вскармливания период усиленного роста организма) недостаточное содержание ионов кальция в пище нарушение его обмена (в постменопаузальном периоде).
- Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим хроническая диарея вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств глюкокортикостероидов).
- Отравление солями магния щавелевой и фтористоводородной кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л) выраженная гиперкальциурия нефроуролитиаз (кальциевый) тяжелая почечная недостаточность саркоидоз одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий) детский возраст до 3 лет.
Меры предосторожности
Дегидратация электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии) диарея синдром мальабсорбции кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе) незначительная гиперкальциурия умеренная хроническая почечная недостаточность хроническая сердечная недостаточность распространенный атеросклероз гиперкоагуляция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата допустимо с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка) которое определяет врач. При приеме препаратов кальция в период грудного вскармливания возможно его проникновение в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь перед приемом пищи или через 1-15 ч после приёма (запивая молоком).
Дозы определяются лечащим врачом индивидуально в зависимости от клинической картины.
Гипопаратиреоз (латентная тетания остеопороз): взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день, детям 3-4 лет - 1 г, 5-6 лет - 1-15 г, 7-9 лет - 15-2 г, 10-14 лет - 2-3 г, кратность приёма - 2- 3 раза в день.
Нарушение обмена витамина D: рахит (спазмофилия остеомаляция) гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью' взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день, детям 3-4 лет - 1 г, 5-6 лет - 1-15 г, 7-9 лет - 15-2 г, 10-14 лет - 2-3 г, кратность приёма - 2-3 раза в день.
Повышенная потребность в кальции (беременность период лактации период усиленного роста организма) недостаточное содержание кальция в пище нарушение его обмена: взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день, детям 3-4 лет - 1 г, 5-6 лет - 1-15 г, 7-9 лет - 15-2 г, 10-14 лет - 2-3 г, кратность приёма - 2-3 раза в день.
Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим хроническая диарея вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств глюкокортикостероидов): взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день, детям 3-4 лет - 1 г, 5-6 лет - 1-15 г, 7-9 лет - 15-2 г, 10-14 лет - 2-3 г, кратность приёма - 2-3 раза в день.
Отравление солями магния щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями: взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день, детям 3-4 лет - 1 г, 5-6 лет - 1-15 г, 7-9 лет - 15-2 г, 10-14 лет - 2-3 г, кратность приёма - 2-3 раза в день.
Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии: взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день, детям 3-4 лет - 1 г, 5-6 лет - 1-15 г, 7-9 лет - 15-2 г, 10-14 лет - 2-3 г, кратность приёма - 2- 3 раза в день.
Побочные действия
Запор раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта гиперкальциемия.
Передозировка
Симптомы: гиперкальциемия (сонливость слабость анорексия боль в животе рвота тошнота запор полидипсия полиурия повышенная утомляемость раздражительность плохое самочувствие депрессия дегидратация возможно нарушение сердечного ритма миалгия артралгия артериальная гипертония).
Лечение: отмена препарата, в тяжелых случаях - парентерально кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (при разведении его в 500 мл стерильного 09 % физиологического раствора натрия хлорида) внутривенно капельно на протяжении 6 ч. Возможно внутривенно-струйно медленное введение 2-4 раза в сутки.
Взаимодействие с другими препаратами
Фармацевтически несовместим с карбонатами салицилатами сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).
Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).
Уменьшает эффект блокаторов "медленных" кальциевых каналов.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Замедляет абсорбцию тетрациклинов дигоксина пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).
При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии.
Снижает биодоступность фенитоина.
У пациентов с незначительной гиперкальциурией снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на вождение автотранспорта и управление механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.