Инструкция по применению
Форма выпуска
Капли
Состав
1 мл содержит:
Активное вещество: натрия пикосульфата моногидрат (в пересчете на натрия пикосульфат) 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол - 460 мг, натрия метилпарагидроксибензоат - 2 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 6-7, вода для инъекций - до 1 мл.
Действует как местное слабительное, активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз и оказывает стимулирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливая его моторику. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6–12 часов.
Преимущество приема пикосульфата натрия состоит в том, что применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника, а также способствует стимуляции метаболической активности нормальной микрофлоры кишечника.
Фармакокинетика
Фармакодинамика.
Контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое освобождается при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику. Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника.
При курсовом лечении Гуттасил стимулирует рост и метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника.
Фармакокинетика:
После приема внутрь достигает толстого кишечника без существенной абсорбции, где под действием бактериальной флоры расщепляется с образованием активной формы — бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Слабительный эффект развивается через 6–12 ч после приема, выраженность слабительного эффекта не коррелирует с уровнем активного бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана в плазме крови. Не подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.
Показания
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации (геморрой, проктит, трещины заднего прохода, подготовка к хирургическим вмешательствам, инструментальным и рентгенологическим исследованиям).
- Повышенная чувствительность к натрия пикосульфату и другим компонентам препарата;
- кишечная непроходимость;
- острые воспалительные заболевания кишечника и острые заболевания органов брюшной полости (в т.ч. острый аппендицит, неспецифический язвенный колит, перитонит);
- острая абдоминальная боль, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, которая может указывать на острые воспалительные заболевания, тяжелая дегидратация;
- беременность (I триместр);
- период лактации.
С осторожностью: пациенты пожилого возраста, гипокалиемия, повышенное содержание магния в крови, пациенты с астенией, II–III триместры беременности.
Способ применения и дозы
Внутрь, на ночь (для того, чтобы стул был на следующее утро).
Препарат дозируется дозатором производителя. Взрослым и детям старше 10 лет — 13–27 капель (5–10 мг); детям от 4 до 10 лет — 7–13 капель (2,5–5 мг). Детям моложе 4 лет рекомендуется дозирование из расчета 250 мкг/кг (2 капли/3 кг). Детям препарат можно добавлять в еду. У детей бывает эффективным однократный прием препарата. При необходимости курс лечения у ребенка может быть продлен, но предпочтительно ограничить его тремя днями.
Для устранения запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов, применяют по назначению врача.
Побочные действия
Со стороны кожи: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны водно-электролитного баланса: потеря калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, рвота, тошнота, спазмы и боль в животе, диарея, метеоризм, болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС: головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги.
Передозировка
Симптомы: высокие дозы Гуттасила могут вызвать жидкие испражнения, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости), ишемию слизистой оболочки толстого кишечника.
Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможно поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболического алкалоза, гипокалиемии и мышечной слабости как результата гипокалиемии.
Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, назначение спазмолитиков).
Взаимодействие с другими препаратами
Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам.
Диуретики или ГКС могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением Гуттасила в высоких дозах.
Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.
Как и другие слабительные средства, Гуттасил не следует принимать ежедневно длительное время. При необходимости ежедневного приема слабительных средств следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к электролитному дисбалансу и гипокалиемии, а также стать причиной привыкания и запоров вследствие эффекта рикошета.
Гуттасил эффективен в устранении запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов.
Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать его не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. В терапевтических дозах препарат не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать с другими механизмами.
Условия хранения
Хранение в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.