Инструкция по применению
Показания
Сахарный диабет 2 типа у взрослых:
при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или производными сульфонилмочевины,
для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и производным сульфонилмочевины) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.
Повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам,
сахарный диабет 1 типа,
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома,
почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин),
острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств (см. «Особые указания»),
острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок,
печеночная недостаточность,
порфирия,
беременность, период грудного вскармливания,
одновременный прием миконазола,
обширные хирургические операции,
хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация,
лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе),
соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут),
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.
Глюкованс® содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Способ применения и дозы
Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии.
Начальная доза составляет 1 таблетку препарата Глюкованс® 2,5 мг+500 мг или Глюкованс® 5 мг+500 мг 1 раз в день. Во избежание гипогликемии начальная доза не должна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого ранее принимаемого препарата сульфонилмочевины) или метформина, если они применялись в качестве терапии первой линии. Рекомендуется увеличивать дозу не более чем на 5 мг глибенкламида + 500 мг метформина в день каждые 2 или более недель для достижения адекватного контроля содержания глюкозы в крови.
Замещение предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом: начальная доза не должна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого препарата сульфонилмочевины) и метформина, принимаемых ранее. Каждые 2 или более недель после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.
Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки препарата Глюкованс® 5 мг+500 мг или 6 таблеток препарата Глюкованс® 2,5 мг+500 мг.
Режим дозирования:
Режим дозирования зависит от индивидуального назначения:
Для дозировок 2,5 мг+500 мг и 5 мг+500 мг
Один раз в день, утром во время завтрака, при назначении 1 таблетки в день.
Два раза в день, утром и вечером, при назначении 2 или 4 таблеток в день.
Для дозировки 2,5 мг+500 мг
Три раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3, 5 или 6 таблеток в день.
Для дозировки 5 мг+500 мг
Три раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3 таблеток в день.
Таблетки следует принимать во время еды. Каждый прием препарата должен сопровождаться приемом пищи с достаточно высоким содержанием углеводов для предотвращения возникновения гипогликемии.
Пожилые пациенты
Доза препарата подбирается исходя из состояния функции почек. Начальная доза не должна превышать 1 таблетку препарата Глюкованс® 2.5 мг+500 мг. Необходимо проводить регулярную оценку функции почек.
Дети
Препарат Глюкованс® не рекомендован для применения у детей.
Побочные действия
В ходе лечения препаратом Глюкованс® могут наблюдаться следующие побочные эффекты.
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: ≥ 1/10
Частые: ≥ 1/100, Нечастые: ≥ 1/1000, Редкие: ≥ 1/10 000, Очень редкие: Единичные: не могут оцениваться при имеющихся данных.
Нарушения обмена веществ:
Гипогликемия (См. «Передозировка», «Особые указания»).
Редко: Приступы печеночной порфирии и кожной порфирии.
Очень редко: лактоацидоз (См. «Особые указания»).
Снижение всасывания витамина В12, сопровождавшееся снижением его концентрации в сыворотке крови при длительном применении метформина. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.
Дисульфирамподобная реакция при употреблении алкоголя.
Лабораторные показатели:
Нечасто: Увеличение концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови от средней до умеренной степени.
Очень редко: Гипонатриемия.
Кровеносная и лимфатическая системы:
Данные нежелательные явления исчезают после отмены препарата.
Редко: Лейкопения и тромбоцитопения.
Очень редко: Агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга и панцитопения.
Нервная система:
Часто: Нарушение вкуса (металлический привкус во рту).
Зрение:
В начале лечения может возникнуть временное нарушение зрения из-за снижения содержания глюкозы в крови.
Желудочно-кишечные нарушения: Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Данные симптомы чаще встречаются в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 или 3 приема, медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость.
Кожа и подкожная клетчатка:
Редко: кожные реакции такие, как зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь.
Очень редко: кожный или висцеральный аллергический васкулит, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.
Иммунологические реакции:
Очень редко: Анафилактический шок.
Могут встречаться реакции перекрестной гиперчувствительности к сульфонамидам и их производным.
Гепато-билиарные расстройства:
Очень редко: Нарушение показателей функции печени или гепатит, требующие прекращения лечения.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.