Амоксиклав Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг + 62,5 мг/5 мл 100 мл

Амоксициллин+Клавулановая кислота

Суспензия

В 5 мл готовой сусп содержится: Амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мгКлавулановая кислота (в форме калиевой соли) 62.5 мгВспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) - 2.167 мг, натрия цитрат (безводный) - 8.335 мг, натрия бензоат - 2.085 мг, целлюлоза микрокристаллическая и натрия кармеллоза - 28.1 мг, камедь ксантановая - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 16.667 мг, кремния диоксид - 217 мг, ароматизаторы дикой вишни - 4 мг, натрия сахаринат - 5.5 мг, маннитол - 1250 мг.

Амоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора β-лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.Амоксиклав обладает широким спектром антибактериального действия.Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enterococcus spp.; аэробные грамотрицательные бактерии: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; анаэробные грамположительные бактерии: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.

ВсасываниеОба компонента хорошо всасываются после приема препарата внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Значения Cmax составляют для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты - около 2 мкг/мл.РаспределениеОба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет.Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы.МетаболизмАмоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.ВыведениеАмоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри тяжелой почечной недостаточности T1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества перитонеальным диализом.

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);- инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);- инфекции мочевыводящих путей;- гинекологические инфекции;- инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;- инфекции костной и соединительной ткани;- инфекции желчных путей (холецистит, холангит);- одонтогенные инфекции.

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;- повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;- наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;- инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.

С осторожностью следует применять препарат при псевдомембранозном колите в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, а также в период лактации.

Амоксиклав можно назначать при беременности при наличии четких показаний.Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Суточные дозировки суспензий 125 мг+31.25 мг/5 мл и 250 мг+62.5 мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг+31.25 мг/5 мл и 250 мг+62.5 мг/5 мл вкладывается дозировочная ложка вместимостью 5 мл или дозировочная градуированная пипетка).Новорожденным и детям до 3 мес назначают по 30 мг/кг (по амоксициллину)/сут, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч); детям старше 3 мес - от 20 мг (по амоксициллину)/кг/сут при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг (по амоксициллину)/сут при тяжелом течении инфекции и инфекциях дыхательных путей , разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).Рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции.Масса тела (кг) Возраст (приблизительно) Инфекции легкие/средней тяжести Тяжелые инфекции125 мг+31.25 мг/5 мл 250 мг+62.5 мг/5 мл 125 мг+31.25 мг/5 мл 250 мг+62.5 мг/5 мл5-10 3-12 мес 3 × 2.5 мл (1/2 л.) 3 × 1.25 мл (1/4 л.) 3 × 3.75 мл (3/4 л.) 3 × 2 мл (1/4-1/2 л.)10-12 1-2 года 3 × 3.75 мл (3/4 л.) 3 × 2 мл (1/4-1/2 л.) 3 × 6.25 мл (11/4 л.) 3 × 3 мл (1/2-3/4 л.)12-15 2-4 года 3 × 5 мл (1 л.) 3 × 2.5 мл (1/2 л). 3 × 7.5 мл (11/2 л.) 3 × 3.75 мл (3/4 л.)15-20 4-6 лет 3 × 6.25 мл (11/4 л.) 3 × 3 мл (1/2-3/4 л.) 3 × 9.5 мл (13/4-2 л.) 3 × 5 мл (1 л.)20-30 6-10 лет 3 × 8.75 мл (13/4 л.) 3 × 4.5 мл (3/4-1 л.) - 3 × 7 мл (11/4-11/2 л.)30-40 10-12 лет - 3 × 6.5 мл (11/4 л.) - 3 × 9.5 мл (13/4-2 л.)≥ 40 ≥ 12 лет Амоксиклав назначают в таблетках

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - боли в животе, нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ или АСТ); в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозная сыпь; редко - многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко - гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами), эозинофилия, панцитопения.Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; очень редко - судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме препарата в высоких дозах), гиперактивность, чувство тревоги, бессонница.Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.Прочие: редко - развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.Симптомы: в большинстве случаев - расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота), возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в единичных случаях - судорожные припадки.Лечение: пациент должен находиться под врачебным контролем; симптоматическая терапия. В случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата. Амоксициллин/клавунат калия удаляется гемодиализом.

При одновременном применении препарата Амоксиклав с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой - повышается.Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).При одновременном применении Амоксиклав повышает токсичность метотрексата.При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом повышается частота развития экзантемы.Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом.В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав.Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).Амоксиклав не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава.Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.

При курсовом лечении следует контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием.С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиДанных об отрицательном влиянии Амоксиклава в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.

Да