Инструкция по применению
Бесцветная, от прозрачной до слегка опалесцирующей жидкость с характерным запахом мяты.
Действующие вещества
Форма выпуска
Спрей
Состав
1 доза1 спрея/1 мл спрея содержит:
действующее вещество: бензидамина гидрохлорид – 0,510 мг/3,00 мг;
вспомогательные вещества: этанол (96%) – 13,600 мг/80,00 мг, глицерол – 8,500 мг/50,00 мг, натрия сахаринат – 0,119 мг/0,70 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,170 мг/1,00 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (Kolliphor® RH 40) – 3,400 мг/20,00 мг, ароматизатор мятный2 – 0,085 мг/0,50 мг, натрия гидрокарбонат – 0,003 мг/0,02 мг, вода очищенная – до 0,17 мл/
до 1,00 мл.
1 1 доза спрея содержит 0,17 мл раствора.
2 Качественный состав ароматизатора мятного: ароматизирующие вещества, натуральные ароматизирующие вещества.
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Грин Брин® Форте в составе комбинированной терапии.
- повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата Грин Брин® Форте во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды.
Одно впрыскивание (одна доза) при кратковременном (1-2 сек) нажатии на распылитель соответствует 0,510 мг бензидамина.
Взрослым назначают по 2-4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Указания по применению:
- Держите флакон в вертикальном положении.
- Поверните канюлю (трубку белого цвета) в положение «вертикально флакону».
- Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горла.
- Нажмите на помпу с дозатором на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
- Сложите канюлю в исходное положение во избежание случайного нажатия.
Внимание: перед первым применением необходимо несколько раз нажать на помпу с дозатором на верхней части флакона для активации распылителя.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после 7 дней лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Местные реакции:
редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения
в ротовой полости.
Аллергические реакции:
нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота
неизвестна - анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение
Симптоматическое. Рекомендуется очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Взаимодействие с другими препаратами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
При применении препарата Грин Брин® Форте возможно развитие реакций гиперчувствительности.
В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Грин Брин® Форте не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Грин Брин® Форте должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат Грин Брин® Форте содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Препарат Грин Брин® Форте содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызывать расстройство желудка и диарею.
Препарат Грин Брин® Форте содержит низкий уровень этанола. Содержание этанола менее 100 мг в разовой дозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.