- Болезнь Паркинсона
- синдром паркинсонизма, в случаях, когда использование комбинации леводопа+карбидопа малоэффективно.
Если Вам 65-75 лет
Коррекции дозы препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева для людей пожилого возраста не требуется.
Дети и подростки
Препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Если у Вас есть заболевания печени
Информация указана в разделе 3.
Если у Вас есть заболевания почек
Информация указана в риделе 3.
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Лечащий врач подберет для Вас оптимальную суточную дозу препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева.
Кратность приема препарата определяется лечащим врачом.
Путь и (или) способ введения
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Препарат принимается внутрь, независимо от приема пищи, таблетки нельзя делить на части или разламывать.
- Ваш врач скажет Вам, сколько таблеток препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева принимать каждый день.
- Каждый раз следует принимать только одну дозу препарата, назначенную Вашим врачом.
- В зависимости от ответа на терапию врач может предложить увеличить или уменьшить дозу, или изменить интервал между приемами препарата.
- Если Вы принимаете таблетки Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева 50 мг + 12,5 мг + 200 мг, 100 мг + 25 мг + 200 мг, 150 мг + 37,5 мг + 200 мг, не принимайте более 10 таблеток в сутки.
- Если Вы принимаете таблетки Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева 200 мг + 50 мг + 200 мг, не принимайте более 7 таблеток в сутки.
- Если Вы думаете, что действие Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева слишком сильное или слишком слабое, а также в случае возможных побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Режим дозирования:
Врач может выбрать для Вас лечение препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева если вы уже принимали комбинации препаратов леводопа+ингибитор ДДК (карбидопа или бенсеразид) с одновременным применением энтакапона.
Перевод на препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева пациентов, принимающих препараты леводопа+ингибитор ДДК (карбидопу или бенсеразид) и энтакапон в таблетках
В случае если Вы уже принимаете препараты леводопа+ингибитор ДДК (карбидопу или бенсеразид) и энтакапон в таблетках и имеется необходимость перевода на прием на препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, Ваш лечащий врач подберет для вас адекватную индивидуальную дозу и схему приема препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева.
Перевод на препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева пациентов, не получающих энтакапон
В случаях, если врач считает необходимым усилить лечение при помощи добавления к лечению энтакапона, возможен перевод на прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева.
Коррекция дозы препарата в процессе лечения
Коррекция дозы препарата выполняется строго по назначению врача и под его контролем, при этом возможно, как использование таблеток другой дозировки активных веществ, так и кратности их приема.
Если необходима меньшая доза леводопы, Ваш врач снизит вам суточную дозу, либо уменьшит кратность (частоту) приема Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева путем увеличения интервала между приемами, либо рекомендует Вам перейти на меньшую дозировку при каждом приеме.
В случаях, если одновременно с препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева применяются другие препараты, содержащие леводопу, то следует тщательно соблюдать рекомендации врача относительно максимальной суточной дозы активных компонентов препарата.
Прекращение лечения препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева
Если Вашим лечащим врачом принято решение прекратить лечение препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, врач может перевести Вас на лечение комбинацией леводопа+ингибитор ДДК без применения энтакапона. Врач скорректирует дозировку других противопаркинсонических препаратов, для достижения адекватного контроля над симптомами болезни Паркинсона.
Информация для разных групп пациентов
Применение у пациентов пожилого возраста
Коррекции дозы Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева для людей пожилого возраста не требуется.
Дети и подростки
Применение препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Нарушение функции печени
Сообщите вашему врачу если у Вас имеется печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, Ваш врач может принять решение снизить дозу препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева.
Нарушение функции почек
Сообщите Вашему врачу если у Вас имеется почечная недостаточность. В этом случае Ваш лечащий врач скорректирует схему лечения препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон- Тева.
Если Вы забыли принять таблетку препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если до приема следующей дозы остается больше 1 часа:
Примите одну таблетку сразу же, как вспомните об этом, а следующую таблетку в обычное время.
Если до приема следующей дозы остается меньше 1 часа:
Примите таблетку сразу же, как вспомните об этом, подождите 1 час и примите еще одну таблетку. После этого продолжайте принимать препарат как обычно.
Всегда выдерживайте не менее часа между приемом таблеток Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, чтобы избежать возможных побочных эффектов.
Если Вы перестали принимать препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева
Не прекращайте прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, если Ваш врач не скажет Вам сделать это. В таком случае вашему врачу может потребоваться скорректировать дозы других антипаркинсонических препаратов, особенно леводопы, чтобы обеспечить достаточный контроль симптомов Вашего заболевания. Если Вы резко прекратили прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева и других препаратов для лечения болезни Паркинсона, это может привести к нежелательным побочным эффектам.
Если у Вас есть вопросы о применении этого лекарственного средства, задайте их своему врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызвать побочные эффекты, которые, однако, развиваются не у всех людей, принимающих данный препарат. Многие из побочных эффектов могут быть устранены при снижении дозы.
Сразу же обратитесь к своему врачу, если в ходе лечения препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева Вы испытываете следующие симптомы:
- Ваши мышцы очень напряжены или резко дергаются, у Вас имеются дрожь, возбуждение, спутанность сознания, лихорадка, частый пульс или сильные колебания артериального давления. Это могут быть симптомы злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС - редкая тяжелая реакция на препараты, которые применяются для лечения заболеваний центральной нервной системы) или рабдомиолиза (редкое тяжелое заболевание мышц).
- Аллергическая реакция: симптомы могут включать крапивницу (сыпь, как от крапивы), зуд, высыпания на коже, отек лица, губ, языка или горла. Это может вызывать затруднения при дыхании или глотании.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- Дискинезия (расстройства координированных движений (в том числе внутренних органов)
- Диарея (жидкий или водянистый стул (кал)), тошнота
- Скелетно-мышечные боли и боли в мышцах и соединительной ткани
- Хроматурия (неопасное красновато-коричневое окрашивание мочи)
Часто (могу т возникать не более чем у 1 человека из 10):
- Анемия (снижение содержания гемоглобина в крови, а также эритроцитов/красных кровянных телец)
- Снижение веса, снижение аппетита
- Депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, кошмары, тревожность, бессонница
- Обострение симптомов паркинсонизма (например, брадикинезия (патологическое замедление активных и содружественных движений)), тремор, феномен включения-выключения, дистония (патологическое изменение тонуса (мышц)), нарушения работы мозга (амнезия, деменция), сонливость, головокружение, головная боль
- Затуманенное зрение
- Ортостатическая гипотензия (состояние, при котором артериальное давление резко снижается при изменении положения тела из позиции сидя или лежа в положение стоя), гипертензия (повышенное артериальное давление)
- Одышка
- Запор, рвота, диспепсия (расстройство пищеварения), дискомфорт и боль в животе, сухость во рту
- Сыпь, гипергидроз (повышенное потоотделение)
- Мышечные спазмы, боль в суставах
- Инфекции мочевыводящих путей
- Боль в груди, периферические отеки, нарушение походки, возможно сопровождающееся падением, астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна), усталость
Нечасто (могу т возникать не более чем у 1 человека из 100):
- Тромбоцитопения (пониженное содержание тромбоцитов в крови)
- Психоз, ажитация (сильное эмоциональное возбуждение, волнение)
- Инфаркт миокарда
- Желудочно-кишечное кровотечение
- Колит (воспаление слизистой оболочки толстой кишки), дисфагия (расстройства глотания)
- Абнормальные печеночные пробы
- Окрашивание (кроме цвета мочи): кожи, ногтей, волос, пота
- Задержка мочеиспускания
- Недомогание
Редко (могу т возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- Отёк Квинке (кожная сыпь, отек лица, губ, языка или горла, крапивница, затрудненное дыхание или глотание)
Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):
- Суицидальное поведение, синдром дофаминовой дисрегуляции (синдром характеризуется развитием психологического пристрастия к дофаминергическим препаратам)
- Злокачественный нейролептический синдром
- Гепатит, часто - холестатический
- Крапивница (внезапное распространённое высыпание зудящих волдырей аллергической природы)
- Рабдомиолиз (синдром, при котором разрушаются ткани скелетных мышц)
Если у Вас возникли любые из описанных типов поведения, сообщите об этом своему врачу, он обсудит с Вами, как бороться с этими симптомами или свести их к минимуму.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза - риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.