Инструкция по применению
Драже от белого или белого с желтоватым оттенком цвета правильной шарообразной формы. На поперечном разрезе драже белого или белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватым оттенком цвета.
Действующие вещества
Форма выпуска
Драже
Состав
Активное вещество:
Мебгидролина нападизилат - 50,0 мг или 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) , патока крахмальная , повидон (поливи-нилпирролидон , подсолнечники масло , воск пчелиный , тальк
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давле-ния и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нерв-ную систему, в отличие от антигистаминных препаратов I поколения, не оказывает выра-женного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холиноблокирующее и анестезирующие свойства.
Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 48 ча-сов.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), проникает во все ткани ор-ганизма, однако практически не проникает через гемато-энцефалический барьер. Биодо-ступность составляет 40-60 %.
Препарат метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.
Период полувыведения (T1/2) из плазмы составляет около 4 ч.
Показания
Поллиноз (сенная лихорадка), аллергический конъюнктивит, краливница, лекарственная сыпь, кожная реакция после укуса насекомого, аллергодерматозы, сопровождающиеся кожным зудом.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, вос-палительные заболевания ЖКТ, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет.
Меры предосторожности
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и ин-тервалов между приемами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 100 мг 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза — 300 мг, максимальная суточная доза — 600 мг.
Длительность лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтиче-ским эффектом.
У детей препарат применяется в зависимости от возраста: для детей в возрасте от З до 60 - по 50 мг 1-2 раза в день, от 5 до 10 лет - по 50 мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет — по 50 мг 2-4 раза в день.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления, обусловленные раз-дражающим действием препарата на слизистую оболочку ЖТ (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утом-ляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторных ре-акций.
Прочие: сухость во рту, задержка мочи, аллергические реакции, крайне редко - грануло-цитопения и агранулоцитоз.
У детей возможны парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражитель-ность, тремор, нарушения сна.
Передозировка
Данных о передозировке нет.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает действие этанола, седативных средств.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен-ной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ос. Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
