Инструкция по применению
Показания
Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Силденафил эффективен только при наличии сексуальной стимуляции.
Повышенная чувствительность к силденафилу или любому другому
компоненту препарата. Применение у пациентов, получающих
постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические
нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил
усиливает гипотензивное действие нитратов (см. раздел «Взаимодей- ствие с другими лекарственными средствами»).
Применение у пациентов, для которых сексуальная активность
нежелательна (например, с тяжелыми сердечно-сосудистыми
заболеваниями, такими как тяжелая сердечная недостаточность,
нестабильная стенокардия).
Артериальная гипотензия (артериальное давление менее 90/50
мм рт. ст.)
Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени тяжести.
Перенесенное в течение последних шести месяцев нарушение
мозгового кровообращения или инфаркт миокарда.
Наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, в том числе
пигментный ретинит. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы,
глюкозо-галактозная мальабсорбция. Одновременный прием
ритонавира.
Безопасность и эффективность силденафила при совместном
применении с другими средствами лечения нарушений эрекции не
изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекоменду- ется (см. раздел «Особые указания»).
По зарегистрированному показанию силденафил не предназначен
для применения у детей до 18 лет.
По зарегистрированному показанию силденафил не предназначен
для применения у женщин.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составля- ет 50 мг примерно за 1 час до сексуальной активности. С учетом
эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100
мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза
составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность примене- ния - один раз в сутки.
Нарушения функции почек
При легкой и среднетяжелой степени почечной недостаточности (КК
30-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется.
Нарушения функции печени
Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с
повреждением печени (в частности, при циррозе), дозу силденафила
следует снизить до 25 мг.
Совместное применение с другими лекарственными средствами
При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая
доза силденафила не должна превышать 25 мг, а кратность примене- ния - 1 раз в 48 час (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными средствами»).
При совместном применении с ингибиторами изофермента
цитохрома CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол,
итраконазол) начальная доза силденафила должна составлять 25 мг
(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средства- ми»).
Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у
пациентов, принимающих α-адреноблокаторы, прием силденафила
следует начинать только после достижения стабилизации гемодина- мики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность
снижения начальной дозы силденафила (см. разделы «Особые
указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средства- ми»).
Пожилые пациенты
Корректировка дозы силденафила не требуется.
Побочные действия
Обычно побочные эффекты силденафила слабо или умеренно
выражены и носят преходящий характер.
В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что
частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы
При использовании препарата в дозах, превышавших рекомендуемые, нежелательные явления были сходными с отмеченными выше,
но обычно встречались чаще.
Нарушения общего состояния: боль в груди, общая слабость.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности (в
т.ч. кожная сыпь), синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Нарушения со стороны
центральной и периферической нервной системы: сонливость,
инсульт, обморок, гипестезия, транзиторная ишемическая атака,
судороги, в т.ч. рецидивирующие.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия,
повышение или снижение АД, инфаркт миокарда, фибрилляция
предсердий, желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия,
внезапная смерть.
Нарушения со стороны органов дыхания: носовое кровотечение.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота,
сухость слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны органа зрения: боль в глазах, покраснение
глаз/инъекции склер, поражение конъюнктивы, нарушение слезоотде- ления, передняя ишемическая оптическая нейропатия, окклюзия
сосудов сетчатки, дефекты полей зрения.
Нарушения со стороны органов слуха: вертиго, шум в ушах, глухота.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: длительная эрекция
и/или приапизм, гематоспермия и кровотечение из полового члена.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.