Инструкция по применению
Твердые желатиновые капсулы № 0 желтого цвета. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка желтого цвета. Допускается наличие спрессованной массы желтого цвета, распадающейся при нажатии.
Действующие вещества
Форма выпуска
Капсулы
Состав
1 капсула содержит:
действующее вещество: нифуроксазид - 200,0 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 88,0 мг, сахароза - 72,0 мг, магния стеарат -1,8 мг,
капсулы твердые желатиновые: титана диоксид - 2,0%, железа оксид желтый (железа оксид) - 0,6286%, желатин - до 100%.
Противомикробное средство - нитрофуран.
Нифуроксазид - противомикробное средство производное нитрофурана.
Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высокоактивен в отношении Campylobacter jejuni Escherichia coli Salmonella spp. Shigella spp., Clostridium perfringens Vibrio cholerae патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp. Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp. Proteus mirabilis Providencia spp. Pseudomonas spp.
Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и оказывает свое антибактериальное действие исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.
Показания
Острая бактериальная диарея протекающая без ухудшения общего состояния повышения температуры тела интоксикации.
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду производным нитрофурана или другим компонентам препарата,
беременность,
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы),
дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать препарат Нифуроксазид-ВЕРТЕКС во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Детям от 3 до 6 лет
По 1 капсуле (200 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).
Детям от 6 до 18 лет
По 1 капсуле (200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов).
Взрослым
По 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов). Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней но не более 7 дней. Если в течение первых трех дней приема улучшения не наступило то следует обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции. В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата Нифуроксазид-ЕРТЕКС.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь крапивница отек Квинке анафилактический шок).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Симптомы передозировки не известны.
Лечение
Симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций (боль в животе тошнота рвота головная боль тахикардия нечеткое зрение слабость судороги) лекарственными препаратами угнетающими функцию центральной нервной системы.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Нифуроксазид - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с врачом.
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния повышение температуры тела симптомы интоксикации при инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка сыпь зуд) следует прекратить прием препарата.
Употребление алкоголя во время терапии запрещено.
Указание для пациентов с сахарным диабетом
Одна разовая доза (2 капсулы 100 мг или 1 капсула 200 мг) препарата Нифуроксазид-ВЕРТЕКС содержит 720 мг сахарозы что соответствует 0006 Хлебной Единицы (ХЕ).
Максимальная суточная доза (8 капсул 100 мг или 4 капсулы 200 мг) содержит 288 мг сахарозы что соответствует 0024 ХЕ (1 ХЕ = 12 граммов углеводов).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
