Характеристики
Характеристики
Длительность курса |
28 сут |
Количество в упаковке |
28 шт |
Штрихкоды |
7290102062911 |
Дозировка действующего вещества |
1 мг |
Информация
Инструкция по применению
Показания
Адъювантная терапия раннего рака молочной железы с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе в том числе после адъювантной терапии тамоксифеном в течение 23 лет.
Первая линия терапии местнораспространенного или метастатического рака молочной железы с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе.
Вторая линия терапии распространенного рака молочной железы прогрессирующего после лечения тамоксифеном у женщин в постменопаузе.
Повышенная чувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата.
Пременопаузальный период.
Выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена).
Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами содержащими эстрогены.
Беременность и период кормления грудью.
Детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена).
Недостаточность лактазы непереносимость лактозы глюкозогалактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку проглатывают целиком запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время вне зависимости от приема пищи.
Взрослые включая пожилых: по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения - 5 лет.
Нарушения функции почек: коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Нарушения функции печени: коррекция дозы у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени не требуется.
Побочные действия
Частота побочных реакций приведенных ниже определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10) часто (более 1/100 менее 1/10) нечасто (более 1/1000 менее 1/100) редко - (более 1/10000 менее 1/1000) очень редко (менее 1/10000) включая отдельные сообщения.
Со стороны сосудов: очень часто - приливы крови к лицу.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто - артралгия/скованность суставов артрит часто - боль в костях миалгия нечасто - триггерный палец.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто - сухость слизистой оболочки влагалища влагалищное кровотечение (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - кожная сыпь часто - истончение волос алопеция аллергические реакции нечасто - крапивница редко -мультиформная эритема анафилактоидная реакция кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха)) очень редко - синдром Стивенса-Джонсона ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота часто -диарея рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности щелочной фосфатазы аланинаминотрансферазы аспартатаминотрансферазы нечасто - повышение активности гамма-глутамил-трансферазы и концентрации билирубина гепатит.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль часто - сонливость синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска развития данного заболевания) нарушение чувствительности (в том числе парестезия потеря или извращение вкусовых ощущений).
Со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия гиперхолестеринемия нечасто - гиперкальциемия (с/без повышения концентрации паратгормона). Прием анастрозола может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола тем самым повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.
Общие расстройства: очень часто - астения легкой или умеренной степени тяжести.
Нежелательные явления отмеченные в ходе клинических исследований не связанные с приемом анастрозола: анемия запор диспепсия боль в спине абдоминальная боль повышение артериального давления повышение массы тела депрессия бессонница головокружение тревожность парестезии.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.