Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Действующее вещество препарата или на его вспомогательные компоненты.;Концентрация действующего вещества (мг): 250 мг
Ноотропный препарат, производное гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы.;Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.;В отличие от транквилизаторов под влиянием Ноофена улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома отмены.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение;После приема внутрь препарат хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0.1% γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через ГЭБ. Через 3 ч γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 ч.;При повторном применении лекарственное средство не накапливается в организме.;Наибольшее связывание γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%), оно не является специфичным.;Метаболизм и выведение;80-95% препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема препарата γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы.
Показания
- астения; ;- тревожно- невротические состояния; ;- неврозы; ;- психопатия; ;- нервные расстройства у детей: энурез, заикание, тики; ;- сенильные расстройства: бессонница у пожилых, тревожные синдромы; ;- перед оперативными вмешательствами или сложными диагностическими процедурами, для уменьшения выраженности чувства тревоги и стресса; ;- алкоголизм и абстинентные состояния (включая делирий и предделириозные состояния); ;- болезнь Меньера; ;- патология вестибулярного аппарата; ;- патологический климакс; ;- в комплексной терапии лечения остеохондроза у женщин; ;- ЧМТ; ;- когнитивные расстройства, нарушения памяти.
Аллергия на действующее вещество препарата или на его вспомогательные компоненты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений.;В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
Способ применения и дозы
Средняя терапевтическая дозировка для взрослых 0. 25-0. 5 г трижды в сутки, при необходимости, дозу можно повысить до 2. 5 г. Высшая доза на один прием не более 0. 75 г, для пациентов старше 60 лет, не более 0. 5 г. ; Детям препарат назначают в зависимости от возраста: · от 3 до 4 лет по 0. 1 г дважды в сутки, высшая доза на один прием 0. 1 г; ;· от 5 до 6 лет по 0. 1 г 2-3 раза в сутки, высшая доза на один прием 0. 1 г; ;· от 7 до 10 лет по 0. 1 г 3- 4раза в сутки, высшая доза на один прием 0. 2 г; ;· от 11 до 14 лет по 0. 2 г 2 -3 раза в сутки, высшая доза на один прием 0. 3 г; ;· после 14 лет препарат назначается в дозировке, как для взрослых. ; При одновременном назначении Ноофена с другими психотропными средствами, дозу препарата можно уменьшить, так как наблюдается взаимное потенциирование эффектов. ;Для лечения алкоголизма и абстинентного синдрома, Ноофен назначается по следующей схеме: по 0. 25 – 0. 5 г 3 раза днем и 0. 75 г на ночь, такая схема применяется в течение нескольких дней, затем больной постепенно переводится на обычные для взрослых дозировки. ;Для уменьшения выраженности или устранения головокружения (синдром Меньера, отогенный лабиринтит, другие патологии вестибулярного аппарата), Ноофен назначают по 0. 75 г трижды в сутки, в течение недели, затем по 0. 25 – 0. 5 трижды в день, в течение недели, затем по 0. 25 однократно в сутки, в течение 5 дней. Если симптомы заболевания слабо выраженные и болезнь протекает достаточно легко, возможно назначение препарата по 0. 25 г дважды в сутки, в течение недели, затем по 0. 25 г однократно, в течение 7-10 дней. ; Если вестибулярные нарушения имеют сосудистый или травматический генез, Ноофен назначают по 0. 25 г трижды в сутки, в течение 12 дней. ;Для профилактики морской болезни, Ноофен назначают по 0. 25 г -0. 5 г, за 1 час до морского путешествия. При начавшихся симптомах морской болезни: рвоте, слюнотечении, применение препарата малоэффективно. ; Для предупреждения воздушной болезни, Ноофен назначают в дозе 0. 25-0. 5 г, за 1 час до полета. ;Для лечения патологического климакса и остеохондроза шейно-грудного отдела позвоночника у женщин, Ноофен назначается в дозе 0. 75 г в сутки, разделенных на 3 приема, в течение 14 дней; затем по 0. 5 г в сутки, разделенных на 2 приема, в течение 14 дней. При слабой выраженности болевого синдрома, возможно назначение Ноофена в дозе 0. 5 г в сутки, разделенных на 2 приема.
Побочные действия
Очень редко сонливость и тошнота, которые обычно возникают после первых приемов препарата и проходят самостоятельно.
Передозировка
Ноофен; малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.;Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении в высоких дозах может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).;Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими препаратами
В целях взаимного потенцирования, Ноофен; можно комбинировать с другими ноотропными препаратами, уменьшая дозы Ноофена и сочетаемых лекарственных средств.;Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.
При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.