Фулвестрант-Тева показан к применению у взрослых для лечения местно-распространенного или метастического рака молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузе:
- ранее не получавших гормональную терапию,
- при рецидиве на фоне или после адъювантной гормональной терапии или при прогрессировании на фоне гормональной терапии.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте препарат Фулвестрант-Тева:
если у Вас аллергия на фулвестрант или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
если Вы беременны или кормите грудью,
если у Вас тяжелые нарушения функции печени.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза: 500 мг фулвестранта (2 инъекции по 250 мг) 1 раз в месяц.
Первый месяц терапии: вводят 2 дозы по 500 мг фулвестранта (вторую дозу вводят через 2 недели после первой дозы препарата).
Ваш врач или медицинская сестра будут вводить Вам препарат в виде медленной внутримышечной инъекции (1 -2 минуты на инъекцию, по 1 инъекции в каждую ягодицу). При наличии вопросов по применению данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Фулвестрант-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций, которые возникают:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- зуд кожных покровов, в области глаз, насморк, чихание, сыпь (крапивница), включая отек лица, губ, языка и/или гортани (аллергическая реакция).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- закупорка кровеносного сосуда принесенным тромбом (тромбоэмболия).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- воспалительное заболевание печени (гепатит),
- нарушение одной или нескольких функций печени (печеночная недостаточность),
- острая, угрожающая жизни аллергическая реакция организма (анафилактическая реакция).
Другие нежелательных реакций, которые могут возникать:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- тошнота,
- неожиданное покраснение кожи лица, шеи и груди, сопровождающееся ощущением сильного жара и потоотделением (прилив жара),
- повышенная психическая истощаемость, ослабление концентрации внимания, ухудшение памяти, нетерпеливость, раздражительность, утомляемость (астения),
- кожная сыпь,
- боль в суставах (артралгия) и скелетно-мышечная боль,
- наличие слабо выраженной непостоянной боли, воспаления в месте инъекции,
- повышение активности ферментов печени, в т.ч. щелочной фосфатазы (в анализе крови).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- снижение числа тромбоцитов в крови,
- головная боль,
- рвота,
- учащенная дефекация, при которой кал имеет жидкую консистенцию (диарея),
- отсутствие или ослабление чувства голода с отказом от приема пищи (анорексия),
- боль в спине,
- поражение периферических нервов, которое может проявляться слабостью мышц, потерей координации движений, болевыми ощущениями, пониженной или повышенной чувствительностью в соответствующей зоне иннервации (периферическая нейропатия),
- воспаление седалищного нерва, проявляющееся сильной болью в области поясницы, ягодичной области и бедре, вплоть до голени и стопы (ишиас),
- инфекции мочевыводящих путей,
- вагинальное кровотечение,
- повышение концентрации билирубина (в анализе крови).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- кровотечение, образование гематомы в месте введения,
- боль (тупая, ноющая, или "жгучая") по ходу нерва и его ветвей, иногда с повышенной чувствительностью или уменьшением интенсивности ощущений в зоне прохождения этого нерва(невралгия),
- вагинальный кандидоз,
- густые, беловатые, необычные по характеру выделения из половых органов женщины (бели),
- повышение активности гамма-глутамилтрансферазы - печеночного фермента (в анализе крови).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые возможные нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в Российской Федерации через интернет-сайт https://roszdravnadzor.gov.ru/.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
