Комбинированный отхаркивающий препарат с фиксированными дозами бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и сальбутамола сульфата показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие:
- острый бронхит, включая трахеобронхит,
- острый бронхит, обусловленный респираторными вирусами,
- хронический бронхит без дополнительного уточнения (БДУ),
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),
- астматический бронхит,
- пневмония.
Внутрь.
Применять препарат не более 4-5 дней. Если симптомы сохраняются более 4-5 дней, следует обратиться к врачу.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл (2 чайные ложки) три раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 лет до 12 лет: 5-10 мл (1-2 чайные ложки) три раза в сутки.
Детям от 2 до 6 лет: 5 мл (1 чайная ложка) три раза в сутки.
Перед употреблением взбалтывать.
Указанные ниже нежелательные явления распределены по системно-органным классам и частоте.
По частоте выделяют: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и< 1/100), редко (≥ 1/10000 и< 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая единичные сообщения. Очень частые и частые явления, в основном, были определены по данным клинических исследований. Редкие, очень редкие и явления с неизвестной частотой, в основном, были определены по данным спонтанных сообщений.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Со стороны почек и мочевыделительных путей: возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Со стороны кожи и подкожных тканей: тяжелые кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Сальбутамол:
Краткий обзор профиля безопасности
Наиболее частым побочным эффектом сальбутамола является мелкоразмашистый тремор рук, который может препятствовать работе, требующей точных движений руками. Также могут возникать напряженность, беспокойство и учащенное сердцебиение. Очень редко поступали сообщения о мышечных судорогах. Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензия и коллапс были зарегистрированы редко. Терапия &beta,2-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. Так поступали сообщения о периодически возникающей головной боли. Как и при использовании других препаратов этого класса, поступали редкие сообщения о гиперактивности у детей.
Табличный перечень нежелательных реакций
Со стороны иммунной системы |
Очень редко: | Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс. |
Со стороны обмена веществ и питания |
Редко: | Гипокалиемия. |
Терапия &beta,-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. |
Со стороны нервной системы |
Очень часто: | Тремор. |
Часто: | Головная боль. |
Очень редко: | Гиперактивность. |
Со стороны сердца |
Часто: | Тахикардия, учащенное сердцебиение. |
Редко: | Сердечные аритмии, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию. |
Частота неизвестна: | Ишемия миокарда*. |
Со стороны сосудов |
Редко: | Расширение периферических сосудов. |
Со стороны скелетно-мышечной системы |
Часто: | Мышечные судороги. |
Очень редко: | Ощущение мышечного напряжения. |
*спонтанные сообщения получены в пострегистрационном периоде, поэтому ее относят к реакциям с неизвестной частотой.
Бромгексин:
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактическая реакция, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея и боль в верхних отделах живота.
Гвайфенезин:
Безопасность гвайфенезина основана на имеющихся данных, полученных из клинических исследований и нежелательных лекарственных реакциях (НЛР), выявленных во время применения препарата в пострегистрационном периоде.
Категория частоты согласно оценкам клинических и эпидемиологических исследований.
Со стороны иммунной системы |
Частота неизвестна: | Реакции гиперчувствительности (гиперчувствительность, зуд и крапивница), сыпь. |
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Частота неизвестна: | Боль в эпигастрии, диарея, тошнота, рвота. |
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
После регистрации лекарственного препарата важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях. Это позволяет обеспечить непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска при применении лекарственного препарата.