Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Раствор
Состав
100 мл раствора содержит:экстракт листьев гинкго двулопастного (EGb 761;) 4 г, в т.ч. флавонолгликозидов 24%, гинкголидов-билобалидов 6%.Вспомогательные вещества: натрия сахаринат - 500 мг, ароматизатор апельсиновый - 0.75 мл, ароматизатор лимонный - 0.75 мг, этанол 96% - 59 мл, вода очищенная - до 100 мл.
Ангиопротекторное средство растительного происхождения. Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также на вазомоторные реакции кровеносных сосудов.Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой. Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, допамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.
Фармакокинетика
Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80% до 90% при пероральном приеме. Cmax достигается через 1-2 ч; T1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В). Основной путь выведения - почки.
Показания
Когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии).Перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степени по Фонтейну).Нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты.Нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза.Болезнь и синдром Рейно.
Эрозивный гастрит в фазе обострения.Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.Острые нарушения мозгового кровообращения.Острый инфаркт миокарда.Пониженная свертываемость крови.Врожденная галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (для таблеток).Детский и подростковый возраст до 18 лет.Беременность.Период лактации (грудного вскармливания).Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.C осторожностью следует назначать раствор пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами и заболеваниями головного мозга, поскольку препарат в форме раствора содержит 450 мг этилового спирта на 1 дозу (1 прием).
Меры предосторожности
C осторожностью следует назначать раствор пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами и заболеваниями головного мозга, поскольку препарат в форме раствора содержит 450 мг этилового спирта на 1 дозу (1 прием).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Танакан противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата в данной группе пациентов.
Способ применения и дозы
Назначают взрослым внутрь по 40 мг (1 таб. или 1 мл раствора для приема внутрь) 3 раза/сут во время еды. Таблетку следует запивать половиной стакана воды. Раствор для приема внутрь следует растворить в половине стакана воды. При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора). Минимальный курс лечения - не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочные действия
Аллергические реакции покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница.Со стороны свертывающей системы крови снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).Дерматологические реакции экзема.Со стороны ЦНС головная боль, головокружение, шум в ушах.Со стороны пищеварительной системы тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея.В случае развития побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими препаратами
В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование, так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.Не следует применять препарат пациентам, систематически получающим ацетилсалициловую кислоту (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свертываемость крови.При одновременном применении Танакана в форме раствора для приема внутрь с антибиотиками группы цефалоспоринов (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф), гентамицином, хлорамфениколом, дисульфирамом, тиазидными диуретиками, противосудорожными препаратами, пероральными гипогликемическими препаратами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактацидоза)), противогрибковыми препаратами (гризеофульвин), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом, цитостатиками (прокарбазин), трициклическими антидепрессантами, транквилизаторами возможно возникновение таких реакций как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения, поскольку 1 доза Танакана в форме раствора для приема внутрь содержит 450 мг этилового спирта.
Перед применением препарата необходима консультация врача.Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.В одной разовой дозе раствора для приема внутрь содержится 450 мг этилового спирта (57% v/v), в максимальной суточной дозе - 1.35 г этилового спирта.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и раствор содержит этиловый спирт.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.