Инструкция по применению
Показания
Трансплантация солидных органов (почка, печень, сердце, сердечно-легочный комплекс, легкие, поджелудочная железа) и костного мозга, эндогенные увеиты, нефротический синдром, выраженные формы ревматоидного артрита в активной фазе, тяжелые формы псориаза и атопического дерматита.
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
Выбор начальной дозы, а также коррекцию режима дозирования в процессе лечения проводят с учетом клинических и лабораторных параметров, а также значений концентрации Сандиммуна в плазме крови, определяемых ежедневно. Взрослым при пересадке костного мозга в день, предшествующий пересадке, Сандиммун вводят внутривенно капельно в дозе 3-5 мг/кг/сутки. Введение этой дозы продолжают во время непосредственного посттрансплантационного периода в течение сроков до 2 недель, затем переходят на поддерживающую терапию пероральными формами циклоспорина. В случаях, когда нарушено всасывание препарата, может потребоваться применение внутривенного введения. При пересадке солидных органов назначают однократно в дозе 3-5 мг/кг массы тела за 4-12 часов перед операцией. В течение 1-2 недель после операции препарат назначают ежедневно в той же дозе, после чего дозу постепенно снижают, под контролем концентрации циклоспорина в крови, до достижения поддерживающей дозы 0.7-2 мг/кг/сутки. При назначении Сандиммуна в комбинации с глюкокортикоидами или другими иммунодепрессантами можно применять меньшие дозы Сандиммуна (например, 1 мг/кг/сутки внутривенно в начальной фазе лечения). Детям старше 1 года назначают Сандиммун в тех же дозах, что и взрослым (из расчета на 1 кг массы тела). Имеется опыт применения у детей более высоких доз Сандиммуна (на килограмм массы тела), по сравнению с дозами у взрослых. Правила приготовления и введения инфузионного раствора. Концентрат следует разбавлять в соотношении 1:20-1:100 физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы и вводить в течение примерно 2-6 часов. Неиспользованный готовый раствор через 48 часов следует выбрасывать. Для приготовления инфузионного раствора желательно использовать стеклянные контейнеры. Контейнеры и их пробки не должны содержать силиконовое масло и другие жирные вещества.
Побочные действия
Боли в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея, головная боль, слабость, парестезии, судороги, мышечные спазмы, миопатия, тремор, гипертензия, нарушение функции почек и печени, отеки, панкреатит, обратимая дисменорея и аменорея, анемия; тромбоцитопения, в некоторых случаях сопровождающаяся микроангиопатической гемолитической анемией и почечной недостаточностью; гиперкалиемия, гиперурикемия, гипомагниемия, увеличение массы тела, гипертрофия десен, гипертрихоз, повышенная восприимчивость к инфекциям, развитие малигнизации и лимфопролиферативных расстройств.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.